Améliorer le contrôle de la douleur dans la réparation des hernies paraœsophagiennes : la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo (PEH)

Les patients seront inscrits de manière prospective à la clinique externe du Carolinas Hernia Center. Tous les patients atteints d'une hernie paraœsophagienne, âgés de 18 ans et plus, subissant une réparation d'HPE au CHS seront inclus. Nous allons mener une étude prospective randomisée à deux bras, Lidocaïne IV versus placebo, pour étudier la réduction des narcotiques, le retour à la fonction intestinale et la durée du séjour. Les deux bras recevront un contrôle de la douleur multimodal standard pendant la période opératoire et postopératoire. Il y aura deux bras : 1. Lidocaïne IV 2. Placebo. La participation des sujets durera environ 6 mois pour cette étude. La lidocaïne sera utilisée en complément périopératoire. À la fin de l'étude, un examen des dossiers sera effectué pour évaluer si la perfusion de lidocaïne a limité les besoins en narcotiques ou a affecté les valeurs de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est la méthode infirmière standard de documentation de la douleur à l'aide de scores de douleur. Les infirmières demandent au patient d'évaluer la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur atroce). La durée de séjour est un critère d'évaluation secondaire de l'étude, car on suppose que les sujets du groupe lidocaïne ont un meilleur contrôle de la douleur et nécessitent une dose de narcotique plus faible, ce qui pourrait entraîner une sortie plus précoce. Nous évaluerons les données démographiques des patients, les valeurs de laboratoire préopératoires, les variables peropératoires et périopératoires, ainsi que les résultats postopératoires et la douleur signalée par l'EVA. Les données postopératoires à examiner comprendront également l'analgésie opioïde totale administrée, le temps entre la chirurgie et un régime liquide clair, le temps entre la chirurgie et un régime post-fundoplication, le temps de retour de la fonction intestinale, la durée du séjour, les scores de douleur/EVA à 6 heures en postopératoire, les scores douleur/EVA à chaque jour postopératoire jusqu'à la sortie, les scores douleur/EVA à 2 et 4 semaines, et les scores douleur/EVA à 6 mois, les complications infectieuses (infections des voies urinaires ainsi que les infections du site opératoire, espace organique profond infections, pneumonie) et complications non infectieuses (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance respiratoire, hémorragie post-opératoire, retour imprévu au bloc opératoire, insuffisance rénale aiguë, décès, etc.). Lorsque les résultats de l'étude seront publiés, l'identité du sujet restera confidentielle. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques standard ; toutes les informations d'identification du patient seront supprimées avant l'analyse. Des statistiques descriptives, y compris les moyennes et les écarts-types, les médianes et l'intervalle interquartile, ou les nombres et les pourcentages, seront utilisées pour décrire la population étudiée sur toutes les variables. Pour les variables continues, des comparaisons seront faites entre les groupes à l'aide de tests t et du test Wilcoxon Rank Sum. Pour les variables catégorielles, le test Chi-Square et les tests de Kruskal-Wallis seront utilisés pour les comparaisons entre les groupes. Une régression multivariée sera effectuée au besoin pour contrôler les facteurs de confusion potentiels tels que l'âge, le sexe et le type de procédure. Une valeur de p <0,05 sera utilisée pour toutes les déterminations de signification. Le système SAS® version 9.4 (Cary, NC) ou un programme similaire sera utilisé pour effectuer toutes les analyses statistiques.