Forbedring av smertekontroll ved reparasjon av paraesophageal brokk: intravenøs lidokain versus placebo (PEH)

Pasienter vil bli prospektivt registrert fra Carolinas Hernia Centers poliklinikk. Alle pasienter med paraøsofageal brokk, 18 år og eldre, som gjennomgår PEH-reparasjon ved CHS vil bli inkludert. Vi vil gjennomføre en to-arms prospektiv randomisert studie, IV Lidocaine versus placebo, for å studere reduksjon av narkotika, tilbakevending til tarmfunksjon og liggetid. Begge armer vil motta standard multimodal smertekontroll i den operative og postoperative perioden. Det vil være to armer: 1. IV Lidokain 2. Placebo. Emnets deltakelse vil vare i omtrent 6 måneder for denne studien. Lidokain vil bli brukt som et perioperativt tillegg. Ved avslutningen av studien vil kartgjennomgang bli utført for å evaluere om lidokain-infusjon begrenset behov for narkotiske midler, eller påvirket Visual Analog Scale (VAS) verdier. VAS er standard sykepleiemetode for å dokumentere smerte ved hjelp av smerteskåre. Sykepleierne ber pasienten rangere smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (uutholdelig smerte). LOS er et sekundært endepunkt av studien, ettersom forsøkspersoner i lidokainarmen antas å ha forbedret smertekontroll og krever lavere narkotiske doser, noe som potensielt kan føre til tidligere utskrivning. Vi vil evaluere pasientdemografi, preoperative laboratorieverdier, intraoperative og perioperative variabler, samt postoperative utfall og smerte rapportert av VAS. Postoperative data som skal gjennomgås vil også inkludere total opioidanalgesi administrert, tid fra operasjon til en klar flytende diett, tid fra operasjon til en postfundoplikasjonsdiett, tid til tilbakeføring av tarmfunksjon, liggetid, smerte/VAS-skåre etter 6 timer postoperativt, smerte/VAS score på hver postoperativ dag frem til utskrivning, smerte/VAS score ved 2 og 4 uker, og smerte/VAS score ved 6 måneder, smittsomme komplikasjoner (urinveisinfeksjoner samt infeksjoner på operasjonsstedet, dypt organrom infeksjoner, lungebetennelse) og ikke-infeksiøse komplikasjoner (slag, hjerteinfarkt, respirasjonssvikt, blødning etter operasjonen, uplanlagt retur til operasjonsstuen, akutt nyresvikt, død, etc.). Når resultatene av studien publiseres, vil personens identitet forbli konfidensiell. Data vil bli analysert ved bruk av standard statistiske metoder; all pasientidentifiserende informasjon vil bli fjernet før analyse. Beskrivende statistikk inkludert gjennomsnitt og standardavvik, medianer og interkvartilområde, eller tellinger og prosenter, vil bli brukt for å beskrive studiepopulasjonen på alle variabler. For kontinuerlige variabler vil det bli gjort sammenligninger mellom grupper ved bruk av t-tester og Wilcoxon Rank Sum-test. For kategoriske variabler vil Chi-Square test og Kruskal-Wallis tester bli brukt for sammenligninger mellom grupper. Multivariat regresjon vil bli utført etter behov for å kontrollere for potensielle forstyrrende faktorer som alder, kjønn og type prosedyre. En p-verdi på <0,05 vil bli brukt for alle signifikansbestemmelser. SAS®-systemet versjon 9.4 (Cary, NC) eller lignende program vil bli brukt til å fullføre alle statistiske analyser.