A fájdalomcsillapítás javítása a paraesophagealis hernia helyreállításában: intravénás lidokain a placebóval szemben (PEH)

A betegeket előreláthatólag a Carolinas Hernia Center járóbeteg-klinikájából veszik fel. Minden 18 éves vagy annál idősebb paraesophagealis herniás beteg, aki PEH-javításon esik át a CHS-ben, beletartozik. Kétkarú prospektív randomizált vizsgálatot fogunk végezni, IV. lidokain kontra placebó, hogy tanulmányozzuk a kábítószerek csökkentését, a bélműködés visszatérését és a tartózkodás időtartamát. Mindkét kar standard multimodális fájdalomcsillapítást kap a műtéti és posztoperatív időszakban. Két kar lesz: 1. IV Lidocain 2. Placebo. Az alanyok részvétele ebben a vizsgálatban körülbelül 6 hónapig tart. A lidokaint perioperatív kiegészítőként fogják használni. A vizsgálat végén táblázatos áttekintést kell végezni annak értékelésére, hogy a Lidocaine infúzió korlátozta-e a kábítószer-szükségletet, vagy befolyásolta-e a vizuális analóg skála (VAS) értékeit. A VAS a fájdalom fájdalompontszámok segítségével történő dokumentálásának standard ápolási módszere. A nővérek arra kérik a pácienst, hogy a fájdalmat 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) értékelje. A LOS a vizsgálat másodlagos végpontja, mivel a lidokain-karban résztvevő alanyokról azt feltételezik, hogy javult a fájdalomkontroll, és alacsonyabb kábítószer-adagolásra van szükségük, ami potenciálisan korábbi elbocsátáshoz vezethet. Értékeljük a betegek demográfiai adatait, a preoperatív laborértékeket, az intraoperatív és perioperatív változókat, valamint a posztoperatív kimeneteleket és a VAS által jelentett fájdalmat. Az áttekintendő posztoperatív adatok magukban foglalják a beadott teljes opioid fájdalomcsillapítást, a műtéttől a tiszta folyékony diétáig eltelt időt, a műtéttől a poszt-fundoplikációs diétáig eltelt időt, a bélműködés helyreállításáig eltelt időt, a tartózkodás időtartamát, a fájdalom/VAS pontszámokat 6 órán keresztül. posztoperatívan fájdalom/VAS pontszámok minden posztoperatív napon a kibocsátásig, fájdalom/VAS pontszámok 2 és 4 héten, fájdalom/VAS pontszámok 6 hónap után, fertőző szövődmények (húgyúti fertőzések, valamint műtéti hely fertőzések, mély szervtér) fertőzések, tüdőgyulladás) és nem fertőző szövődmények (stroke, miokardiális infarktus, légzési elégtelenség, műtét utáni vérzés, nem tervezett visszatérés a műtőbe, akut veseelégtelenség, halál stb.). Amikor a vizsgálat eredményeit közzéteszik, az alany személyazonossága bizalmas marad. Az adatokat standard statisztikai módszerekkel elemzik; az elemzés előtt minden betegazonosító információt eltávolítunk. Leíró statisztikák, beleértve az átlagokat és a szórásokat, a mediánokat és az interkvartilis tartományt, vagy a számokat és százalékokat, a vizsgálati sokaság leírására minden változóra vonatkoznak. Folyamatos változók esetén a csoportok közötti összehasonlítást t-próbával és Wilcoxon Rank Sum teszttel végezzük. A kategorikus változók esetében a Khi-négyzet tesztet és a Kruskal-Wallis tesztet használjuk a csoportok közötti összehasonlításhoz. Szükség szerint többváltozós regressziót kell végrehajtani az olyan lehetséges zavaró tényezők ellenőrzésére, mint az életkor, a nem és az eljárás típusa. Minden szignifikancia-meghatározáshoz <0,05 p-értéket kell használni. Az összes statisztikai elemzés elvégzéséhez a SAS® rendszer 9.4-es verzióját (Cary, NC) vagy hasonló programot használjuk.