Zlepšení kontroly bolesti při opravě paraezofageální kýly: Intravenózní lidokain versus placebo (PEH)

Pacienti budou prospektivně zařazováni z ambulance Carolinas Hernia Center. Zařazeni budou všichni pacienti s paraezofageální hernií ve věku 18 let a starší, kteří podstupují opravu PEH na CHS. Provedeme dvouramennou prospektivní randomizovanou studii IV lidokain versus placebo, abychom studovali redukci narkotik, návrat k funkci střev a délku pobytu. Obě ramena dostanou standardní multimodální kontrolu bolesti v operačním i pooperačním období. Budou dvě ramena: 1. IV lidokain 2. Placebo. Účast subjektu bude v této studii trvat přibližně 6 měsíců. Lidokain bude použit jako perioperační doplněk. Na závěr studie bude proveden přehled grafu, aby se vyhodnotilo, zda infuze lidokainu omezila potřebu narkotik nebo ovlivnila hodnoty vizuální analogové škály (VAS). VAS je standardní ošetřovatelská metoda dokumentace bolesti pomocí skóre bolesti. Sestry požádají pacienta, aby ohodnotil bolest od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest). LOS je sekundárním koncovým bodem studie, protože se předpokládá, že subjekty v rameni s lidokainem mají zlepšenou kontrolu bolesti a vyžadují nižší dávkování narkotik, což potenciálně vede k dřívějšímu propuštění. Zhodnotíme demografii pacienta, předoperační laboratorní hodnoty, peroperační a perioperační proměnné, stejně jako pooperační výsledky a bolest hlášenou VAS. Pooperační údaje, které mají být přezkoumány, budou také zahrnovat celkovou podanou opioidní analgezii, dobu od operace do čisté tekuté stravy, dobu od operace do postfundoplikační diety, dobu do návratu funkce střev, délku pobytu, skóre bolesti/VAS po 6 hodinách pooperačně skóre bolesti/VAS každý pooperační den až do propuštění, skóre bolesti/VAS po 2 a 4 týdnech a skóre bolesti/VAS po 6 měsících, infekční komplikace (infekce močových cest i infekce v místě chirurgického zákroku, hluboký prostor orgánů infekce, pneumonie) a neinfekční komplikace (mrtvice, infarkt myokardu, respirační selhání, pooperační krvácení, neplánovaný návrat na OR, akutní selhání ledvin, úmrtí atd.). Po zveřejnění výsledků studie zůstane totožnost subjektu důvěrná. Data budou analyzována pomocí standardních statistických metod; všechny informace identifikující pacienta budou před analýzou odstraněny. Popisná statistika včetně průměrů a směrodatných odchylek, mediánů a mezikvartilového rozmezí nebo počtů a procent bude použita k popisu studované populace na všech proměnných. U spojitých proměnných bude provedeno srovnání mezi skupinami pomocí t-testů a Wilcoxon Rank Sum testu. U kategoriálních proměnných bude pro srovnání mezi skupinami použit Chí-kvadrát test a Kruskal-Wallisův test. Vícerozměrná regrese bude provedena podle potřeby ke kontrole potenciálních matoucích faktorů, jako je věk, pohlaví a typ postupu. Pro všechna stanovení významnosti bude použita p-hodnota <0,05. Pro dokončení všech statistických analýz bude použit systém SAS® verze 9.4 (Cary, NC) nebo podobný program.