Förbättrad smärtkontroll vid reparation av paraesofageal bråck: intravenöst lidokain kontra placebo (PEH)

Patienter kommer prospektivt att skrivas in från Carolinas Hernia Centers poliklinik. Alla patienter med paraesofageal bråck, 18 år och äldre, som genomgår PEH-reparation vid CHS kommer att inkluderas. Vi kommer att genomföra en tvåarmad prospektiv randomiserad studie, IV Lidocaine kontra placebo, för att studera minskningen av narkotika, återgång till tarmfunktion och vistelsetiden. Båda armarna kommer att få standard multimodal smärtkontroll under den operativa och postoperativa perioden. Det kommer att finnas två armar: 1. IV lidokain 2. Placebo. Ämnesdeltagandet kommer att pågå i cirka 6 månader för denna studie. Lidokain kommer att användas som ett perioperativt komplement. Vid slutet av studien kommer diagramgenomgång att utföras för att utvärdera om Lidokain infusion begränsat narkotiska behov eller påverkade Visual Analog Scale (VAS) värden. VAS är standardmetoden för att dokumentera smärta med hjälp av smärtpoäng. Sjuksköterskorna ber patienten att gradera smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta). LOS är ett sekundärt effektmått för studien, eftersom försökspersoner i lidokainarmen antas ha förbättrad smärtkontroll och kräver lägre narkotiska doser, vilket potentiellt leder till tidigare utskrivning. Vi kommer att utvärdera patientdemografi, preoperativa labbvärden, intraoperativa och perioperativa variabler, samt postoperativa utfall och smärta som rapporterats av VAS. Postoperativa data som ska granskas kommer också att inkludera total administrerad opioidanalgesi, tid från operation till en klar flytande diet, tid från operation till postfundoplikationsdiet, tid till återgång av tarmfunktion, vistelsetid, smärta/VAS-poäng efter 6 timmar postoperativt, smärt/VAS-poäng varje postoperativ dag fram till utskrivning, smärta/VAS-poäng efter 2 och 4 veckor och smärta/VAS-poäng efter 6 månader, infektiösa komplikationer (urinvägsinfektioner såväl som infektioner på operationsstället, djupt organutrymme infektioner, lunginflammation) och icke-infektiösa komplikationer (stroke, hjärtinfarkt, andningssvikt, postoperativ blödning, oplanerad återgång till operationsavdelningen, akut njursvikt, död, etc.). När resultaten av studien publiceras kommer försökspersonens identitet att förbli konfidentiell. Data kommer att analyseras med hjälp av standardiserade statistiska metoder; all patientidentifierande information kommer att tas bort före analys. Beskrivande statistik inklusive medelvärden och standardavvikelser, medianer och interkvartilintervall, eller räkningar och procentsatser, kommer att användas för att beskriva studiepopulationen på alla variabler. För kontinuerliga variabler kommer jämförelser att göras mellan grupper som använder t-test och Wilcoxon Rank Sum-test. För kategoriska variabler kommer Chi-Square-test och Kruskal-Wallis-test att användas för jämförelser mellan grupper. Multivariat regression kommer att utföras vid behov för att kontrollera för potentiella störande faktorer såsom ålder, kön och typ av ingrepp. Ett p-värde på <0,05 kommer att användas för alla signifikansbestämningar. SAS®-systemet version 9.4 (Cary, NC) eller liknande program kommer att användas för att slutföra alla statistiska analyser.