Verbesserung der Schmerzkontrolle bei der Reparatur paraösophagealer Hernien: Intravenöses Lidocain im Vergleich zu Placebo (PEH)

Die Patienten werden prospektiv von der Ambulanz des Carolinas Hernia Center eingeschrieben. Alle Patienten mit paraösophagealer Hernie ab 18 Jahren, die sich einer PEH-Reparatur bei CHS unterziehen, werden eingeschlossen. Wir werden eine zweiarmige, prospektive, randomisierte Studie durchführen, Lidocain intravenös versus Placebo, um die Reduzierung von Betäubungsmitteln, die Rückkehr zur Darmfunktion und die Aufenthaltsdauer zu untersuchen. Beide Arme erhalten in der operativen und postoperativen Phase eine standardisierte multimodale Schmerztherapie. Es wird zwei Arme geben: 1. IV Lidocain 2. Placebo. Die Teilnahme der Probanden an dieser Studie dauert ungefähr 6 Monate. Lidocain wird als perioperatives Hilfsmittel verwendet. Am Ende der Studie wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Lidocain-Infusion den narkotischen Bedarf begrenzt oder die Werte der visuellen Analogskala (VAS) beeinflusst. VAS ist die pflegerische Standardmethode zur Schmerzdokumentation mittels Schmerzscores. Die Krankenschwestern bitten den Patienten, die Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (quälende Schmerzen) einzustufen. LOS ist ein sekundärer Endpunkt der Studie, da von den Probanden im Lidocain-Arm angenommen wird, dass sie eine verbesserte Schmerzkontrolle haben und eine geringere Betäubungsmitteldosis benötigen, was möglicherweise zu einer früheren Entlassung führt. Wir werden Patientendaten, präoperative Laborwerte, intraoperative und perioperative Variablen sowie postoperative Ergebnisse und Schmerzen, die von VAS gemeldet werden, auswerten. Die zu überprüfenden postoperativen Daten umfassen auch die gesamte verabreichte Opioidanalgesie, die Zeit von der Operation bis zu einer Diät mit klarer Flüssigkeit, die Zeit von der Operation bis zu einer Diät nach der Fundoplikatio, die Zeit bis zur Rückkehr der Darmfunktion, die Dauer des Aufenthalts, die Schmerz-/VAS-Scores nach 6 Stunden postoperativ, Schmerz-/VAS-Scores an jedem postoperativen Tag bis zur Entlassung, Schmerz-/VAS-Scores nach 2 und 4 Wochen und Schmerz-/VAS-Scores nach 6 Monaten, infektiöse Komplikationen (Harnwegsinfektionen sowie postoperative Wundinfektionen, tiefer Organspalt). Infektionen, Lungenentzündung) und nicht-infektiöse Komplikationen (Schlaganfall, Myokardinfarkt, Atemstillstand, postoperative Blutungen, ungeplante Rückkehr in den OP, akutes Nierenversagen, Tod usw.). Wenn die Ergebnisse der Studie veröffentlicht werden, bleibt die Identität des Probanden vertraulich. Die Daten werden mit statistischen Standardmethoden analysiert; alle patientenidentifizierenden Informationen werden vor der Analyse entfernt. Beschreibende Statistiken, einschließlich Mittelwerte und Standardabweichungen, Mediane und Quartilsabstand oder Anzahl und Prozentsätze, werden verwendet, um die Studienpopulation für alle Variablen zu beschreiben. Bei kontinuierlichen Variablen werden Vergleiche zwischen den Gruppen unter Verwendung von t-Tests und des Wilcoxon-Rangsummentests durchgeführt. Für kategoriale Variablen werden Chi-Quadrat-Test und Kruskal-Wallis-Tests für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet. Eine multivariate Regression wird nach Bedarf durchgeführt, um potenzielle Störfaktoren wie Alter, Geschlecht und Art des Eingriffs zu kontrollieren. Für alle Signifikanzbestimmungen wird ein p-Wert von < 0,05 verwendet. Die SAS®-Systemversion 9.4 (Cary, NC) oder ein ähnliches Programm wird verwendet, um alle statistischen Analysen durchzuführen.