Forbedring af smertekontrol ved reparation af paraesophageal brok: intravenøs lidokain versus placebo (PEH)

Patienter vil prospektivt blive indskrevet fra Carolinas Hernia Centers ambulatorium. Alle patienter med paraesophageal brok, 18 år og ældre, der gennemgår PEH-reparation på CHS, vil blive inkluderet. Vi vil udføre et to-arms prospektivt randomiseret studie, IV Lidocaine versus placebo, for at undersøge reduktionen af ​​narkotika, tilbagevenden til tarmfunktion og opholdets varighed. Begge arme vil modtage standard multimodal smertekontrol i den operative og postoperative periode. Der vil være to arme: 1. IV Lidocain 2. Placebo. Emnets deltagelse vil vare cirka 6 måneder for denne undersøgelse. Lidocain vil blive brugt som et perioperativt supplement. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil diagramgennemgang blive udført for at vurdere, om Lidocaine-infusion begrænsede narkotiske behov eller påvirkede Visual Analog Scale (VAS) værdier. VAS er standard plejemetoden til at dokumentere smerte ved hjælp af smertescore. Sygeplejerskerne beder patienten vurdere smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (ulidende smerte). LOS er et sekundært endepunkt af undersøgelsen, da forsøgspersoner i lidocain-armen antages at have forbedret smertekontrol og kræver lavere narkotiske doseringer, hvilket potentielt kan føre til tidligere udledning. Vi vil evaluere patientdemografi, præoperative laboratorieværdier, intraoperative og perioperative variabler samt postoperative resultater og smerter rapporteret af VAS. Postoperative data, der skal gennemgås, vil også omfatte total opioidanalgesi administreret, tid fra operation til en klar flydende diæt, tid fra operation til en postfundoplikationsdiæt, tid til tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, opholdets længde, smerte/VAS-score efter 6 timer postoperativt, smerte/VAS score på hver postoperativ dag indtil udskrivelse, smerte/VAS score efter 2 og 4 uger og smerte/VAS score efter 6 måneder, infektiøse komplikationer (urinvejsinfektioner såvel som infektioner på operationsstedet, dybt organrum infektioner, lungebetændelse) og ikke-infektiøse komplikationer (slagtilfælde, myokardieinfarkt, respirationssvigt, blødning efter operation, uplanlagt tilbagevenden til operationsstuen, akut nyresvigt, død osv.). Når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres, vil forsøgspersonens identitet forblive fortrolig. Data vil blive analyseret ved hjælp af standard statistiske metoder; alle patientidentificerende oplysninger vil blive fjernet før analyse. Beskrivende statistik inklusive middelværdier og standardafvigelser, medianer og interkvartilområde, eller tællinger og procenter, vil blive brugt til at beskrive undersøgelsespopulationen på alle variabler. For kontinuerte variabler vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupper ved hjælp af t-test og Wilcoxon Rank Sum-test. For kategoriske variabler vil Chi-Square test og Kruskal-Wallis test blive brugt til sammenligninger mellem grupper. Multivariat regression vil blive udført efter behov for at kontrollere for potentielle forstyrrende faktorer såsom alder, køn og type procedure. En p-værdi på <0,05 vil blive brugt til alle signifikansbestemmelser. SAS®-systemet version 9.4 (Cary, NC) eller lignende program vil blive brugt til at fuldføre alle statistiske analyser.