Verbetering van pijnbeheersing bij herstel van para-oesofageale hernia: intraveneus lidocaïne versus placebo (PEH)

Patiënten zullen prospectief worden ingeschreven vanuit de polikliniek van het Carolinas Hernia Center. Alle para-oesofageale herniapatiënten van 18 jaar en ouder die PEH-reparatie ondergaan bij CHS zullen worden opgenomen. We zullen een prospectieve, gerandomiseerde studie met twee armen uitvoeren, IV Lidocaïne versus placebo, om de vermindering van narcotica, terugkeer naar darmfunctie en verblijfsduur te bestuderen. Beide armen krijgen standaard multimodale pijnbestrijding in de operatieve en postoperatieve periode. Er zullen twee armen zijn: 1. IV Lidocaïne 2. Placebo. De deelname van proefpersonen aan dit onderzoek duurt ongeveer 6 maanden. Lidocaïne zal worden gebruikt als een perioperatieve aanvulling. Aan het einde van het onderzoek zal er een beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om te evalueren of lidocaïne-infusie de narcotische behoefte beperkte of de visuele analoge schaal (VAS) -waarden veroorzaakte. VAS is de standaard verpleegkundige methode om pijn te documenteren met behulp van pijnscores. De verpleegkundigen vragen de patiënt om pijn te beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ondragelijke pijn). LOS is een secundair eindpunt van het onderzoek, aangezien wordt verondersteld dat proefpersonen in de lidocaïne-arm een ​​betere pijnbeheersing hebben en een lagere dosis verdovende middelen nodig hebben, wat mogelijk kan leiden tot eerder ontslag. We zullen de demografische gegevens van de patiënt, preoperatieve laboratoriumwaarden, intraoperatieve en perioperatieve variabelen, evenals postoperatieve uitkomsten en pijn gerapporteerd door VAS evalueren. Postoperatieve gegevens die moeten worden beoordeeld, omvatten ook de totale toegediende opioïde-analgesie, de tijd van de operatie tot een helder vloeibaar dieet, de tijd van de operatie tot een post-fundoplicatiedieet, de tijd tot het herstel van de darmfunctie, de duur van het verblijf, pijn/VAS-scores na 6 uur postoperatief, pijn/VAS-scores op elke postoperatieve dag tot ontslag, pijn/VAS-scores na 2 en 4 weken, en pijn/VAS-scores na 6 maanden, infectieuze complicaties (urineweginfecties en postoperatieve wondinfecties, diepe orgaanruimte infecties, longontsteking) en niet-infectieuze complicaties (beroerte, hartinfarct, respiratoire insufficiëntie, postoperatieve bloeding, ongeplande terugkeer naar de OK, acuut nierfalen, overlijden, enz.). Wanneer de resultaten van het onderzoek worden gepubliceerd, blijft de identiteit van de proefpersoon vertrouwelijk. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van standaard statistische methoden; alle patiëntidentificerende informatie wordt voorafgaand aan de analyse verwijderd. Beschrijvende statistieken, inclusief gemiddelden en standaarddeviaties, medianen en interkwartielbereik, of tellingen en percentages, zullen worden gebruikt om de onderzoekspopulatie op alle variabelen te beschrijven. Voor continue variabelen zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen groepen met behulp van t-testen en Wilcoxon Rank Sum-test. Voor categorische variabelen zullen Chi-Square-test en Kruskal-Wallis-tests worden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen. Indien nodig zal multivariate regressie worden uitgevoerd om te controleren op mogelijke verstorende factoren zoals leeftijd, geslacht en soort procedure. Voor alle significantiebepalingen wordt een p-waarde van <0,05 gebruikt. Het SAS®-systeem versie 9.4 (Cary, NC) of vergelijkbaar programma wordt gebruikt om alle statistische analyses te voltooien.