- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04097392
Biofeedback échographique pour l'entraînement du diaphragme chez les athlètes souffrant de douleur lombo-pelvienne
18 septembre 2019 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad de León
Efficacité du biofeedback échographique pour l'entraînement du diaphragme chez les athlètes souffrant de douleur lumpo-pelvienne non spécifique
Objectif : Déterminer l'efficacité de la rééducation par rétroaction biologique du diaphragme par échographie en conjonction avec un entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité par rapport à un entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité chez les athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes.
Méthodes : Un seul essai clinique randomisé en aveugle sera réalisé.
Un échantillon total de 80 athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes sera recruté et randomisé en 2 groupes : un groupe sera traité par entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines, et un autre groupe sera traité par rééducation diaphragmatique par biofeedback par échographie pendant 6 semaines en association avec un entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines.
Les mesures des résultats seront l'épaisseur du muscle diaphragme évaluée par échographie (mesure principale des résultats), l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'invalidité, la qualité de vie et les paramètres respiratoires par spirométrie, qui seront évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes non spécifiques pendant 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Troubles neuraux
- Troubles systémiques
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité
|
Entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines
|
|
EXPÉRIMENTAL: Rééducation par biofeedback du diaphragme plus entraînement inspiratoire
|
Rééducation biofeedback du diaphragme plus entraînement inspiratoire pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du muscle diaphragme
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle du diaphragme à 8 semaines
|
Epaisseur du muscle diaphragme évaluée en centimètres par échographie
|
Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle du diaphragme à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
|
Seuil de douleur à la pression évalué en kilogrammes/centimètre carré par algomètre
|
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM PR65/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .