Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Biofeedback voor diafragmatraining bij sporters met lumbo-bekkenpijn

18 september 2019 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad de León

Effectiviteit van echografie biofeedback voor middenriftraining bij sporters met niet-specifieke pijn in het bekken

Doelstelling: het bepalen van de effectiviteit van diafragma-biofeedback-heropvoeding door middel van echografie in combinatie met hoge intensiteit inademingsspiertraining versus geïsoleerde hoge intensiteit inademingsspiertraining bij atleten met lumbo-bekkenpijn. Methoden: Er zal een enkele geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd. Een totale steekproef van 80 atleten met lumbo-bekkenpijn zal worden gerekruteerd en gerandomiseerd in 2 groepen: één groep zal gedurende 8 weken worden behandeld door middel van geïsoleerde hoogintensieve inspiratoire spiertraining, en een andere groep zal worden behandeld met biofeedback-heropvoeding van het middenrif door echografie tijdens 6 weken in combinatie met high intensity inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken. Uitkomstmetingen zijn de dikte van de middenrifspier, geëvalueerd door echografie (hoofduitkomstmeting), pijnintensiteit, drukpijndrempel, invaliditeit, kwaliteit van leven en ademhalingsparameters door spirometrie, die voor en na de interventie zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten met niet-specifieke lumbopelvische pijn gedurende 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Neurale aandoeningen
  • Systemische aandoeningen
  • Cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Geïsoleerde training van inspiratoire spieren met hoge intensiteit
Ander: Actieve vergelijker
Geïsoleerde hoge intensiteit inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken
EXPERIMENTEEL: Membraan biofeedback heropvoeding plus inspiratietraining
Ander: Experimenteel
Membraan biofeedback heropvoeding plus inspiratietraining gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma spierdikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline middenrifspierdikte na 8 weken
Diafragma spierdikte geëvalueerd in centimeters door middel van echografie
Verandering ten opzichte van baseline middenrifspierdikte na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel na 8 weken
Drukpijndrempel geëvalueerd in kilogram / vierkante centimeter door algometer
Verandering van baseline drukpijndrempel na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de León

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCM PR65/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren