- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04097392
Ultrasonografia Biofeedback do treningu przepony u sportowców z bólem lędźwiowo-miedniczym
18 września 2019 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad de León
Skuteczność biofeedbacku ultrasonograficznego w treningu przepony u sportowców z niespecyficznym bólem lumpo-miednicy
Cel: Określenie skuteczności reedukacji biofeedbacku przepony za pomocą ultrasonografii w połączeniu z intensywnym treningiem mięśni wdechowych w porównaniu z izolowanym treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności u sportowców z bólem lędźwiowo-miedniczym.
Metody: Zostanie przeprowadzone pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne.
Łączna próba 80 sportowców z bólem lędźwiowo-miedniczym zostanie zrekrutowana i losowo podzielona na 2 grupy: jedna grupa będzie leczona izolowanym treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności przez 8 tygodni, a druga grupa będzie leczona reedukacją biofeedbacku przepony za pomocą ultrasonografii podczas 6 tygodni w połączeniu z intensywnym treningiem mięśni wdechowych przez 8 tygodni.
Pomiarami końcowymi będą grubość mięśni przepony oceniana za pomocą ultrasonografii (główny pomiar wyniku), intensywność bólu, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność, jakość życia i parametry oddechowe za pomocą spirometrii, które zostaną ocenione przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: César Calvo Lobo, PhD
- Numer telefonu: 0034 913 94 15 36
- E-mail: cescalvo@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- César Calvo Lobo, PhD
- Numer telefonu: 0034 913 94 15 36
- E-mail: cescalvo@ucm.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy z niespecyficznym bólem lędźwiowo-miednicznym w ciągu 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowe
- Zaburzenia ogólnoustrojowe
- Zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Izolowany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności
|
Izolowany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności przez 8 tygodni
|
EKSPERYMENTALNY: Reedukacja biofeedbacku przepony plus trening wdechowy
|
Reedukacja biofeedbacku przepony plus trening wdechowy przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość mięśnia przepony
Ramy czasowe: Zmiana grubości mięśnia przepony w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Grubość mięśnia przepony oceniana w centymetrach za pomocą ultrasonografii
|
Zmiana grubości mięśnia przepony w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
|
Próg bólu uciskowego oceniany w kilogramach / centymetr kwadratowy za pomocą algometru
|
Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM PR65/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony