Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia Biofeedback do treningu przepony u sportowców z bólem lędźwiowo-miedniczym

18 września 2019 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad de León

Skuteczność biofeedbacku ultrasonograficznego w treningu przepony u sportowców z niespecyficznym bólem lumpo-miednicy

Cel: Określenie skuteczności reedukacji biofeedbacku przepony za pomocą ultrasonografii w połączeniu z intensywnym treningiem mięśni wdechowych w porównaniu z izolowanym treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności u sportowców z bólem lędźwiowo-miedniczym. Metody: Zostanie przeprowadzone pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne. Łączna próba 80 sportowców z bólem lędźwiowo-miedniczym zostanie zrekrutowana i losowo podzielona na 2 grupy: jedna grupa będzie leczona izolowanym treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności przez 8 tygodni, a druga grupa będzie leczona reedukacją biofeedbacku przepony za pomocą ultrasonografii podczas 6 tygodni w połączeniu z intensywnym treningiem mięśni wdechowych przez 8 tygodni. Pomiarami końcowymi będą grubość mięśni przepony oceniana za pomocą ultrasonografii (główny pomiar wyniku), intensywność bólu, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność, jakość życia i parametry oddechowe za pomocą spirometrii, które zostaną ocenione przed i po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: César Calvo Lobo, PhD
  • Numer telefonu: 0034 913 94 15 36
  • E-mail: cescalvo@ucm.es

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Kontakt:
          • César Calvo Lobo, PhD
          • Numer telefonu: 0034 913 94 15 36
          • E-mail: cescalvo@ucm.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy z niespecyficznym bólem lędźwiowo-miednicznym w ciągu 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia nerwowe
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe
  • Zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Izolowany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności
Izolowany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Reedukacja biofeedbacku przepony plus trening wdechowy
Reedukacja biofeedbacku przepony plus trening wdechowy przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia przepony
Ramy czasowe: Zmiana grubości mięśnia przepony w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Grubość mięśnia przepony oceniana w centymetrach za pomocą ultrasonografii
Zmiana grubości mięśnia przepony w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
Próg bólu uciskowego oceniany w kilogramach / centymetr kwadratowy za pomocą algometru
Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCM PR65/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Eksperymentalny

3
Subskrybuj