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Ecografia Biofeedback per l'allenamento del diaframma in atleti con dolore lombo-pelvico

18 settembre 2019 aggiornato da: César Calvo Lobo, Universidad de León

Efficacia del biofeedback ecografico per l'allenamento del diaframma in atleti con dolore lompo-pelvico non specifico

Obiettivo: determinare l'efficacia della rieducazione del biofeedback del diaframma mediante ecografia in combinazione con l'allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità rispetto all'allenamento isolato dei muscoli inspiratori ad alta intensità negli atleti con dolore lombo-pelvico. Metodi: Verrà condotto un singolo studio clinico randomizzato in cieco. Un campione totale di 80 atleti con dolore lombo-pelvico sarà reclutato e randomizzato in 2 gruppi: un gruppo sarà trattato con un allenamento isolato dei muscoli inspiratori ad alta intensità per 8 settimane e un altro gruppo sarà trattato con la rieducazione del biofeedback del diaframma mediante ecografia durante 6 settimane in combinazione con un allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità per 8 settimane. Le misurazioni degli esiti saranno lo spessore del muscolo del diaframma valutato mediante ecografia (misurazione principale dell'esito), intensità del dolore, soglia del dolore pressorio, disabilità, qualità della vita e parametri respiratori mediante spirometria, che saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti con dolore lombopelvico aspecifico per 6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurali
  • Disturbi sistemici
  • Disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento isolato dei muscoli inspiratori ad alta intensità
Altro: Comparatore attivo
Allenamento isolato dei muscoli inspiratori ad alta intensità per 8 settimane
SPERIMENTALE: Rieducazione del biofeedback del diaframma più training inspiratorio
Altro: Sperimentale
Rieducazione del biofeedback del diaframma più training inspiratorio per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo del diaframma
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane
Spessore muscolare del diaframma valutato in centimetri mediante ecografia
Variazione dallo spessore del muscolo del diaframma al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Modifica dalla soglia del dolore pressorio basale a 8 settimane
Soglia del dolore pressorio valutata in chilogrammi/centimetro quadrato mediante algometro
Modifica dalla soglia del dolore pressorio basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de León

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCM PR65/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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