Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая биологическая обратная связь для тренировки диафрагмы у спортсменов с пояснично-тазовой болью

18 сентября 2019 г. обновлено: César Calvo Lobo, Universidad de León

Эффективность ультразвуковой биологической обратной связи для тренировки диафрагмы у спортсменов с неспецифической пояснично-тазовой болью

Цель: определить эффективность повторного обучения биологической обратной связи диафрагмы с помощью ультразвукового исследования в сочетании с высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц по сравнению с изолированной высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц у спортсменов с пояснично-тазовой болью. Методы: будет проведено одно слепое рандомизированное клиническое исследование. Всего будет отобрано 80 спортсменов с болью в пояснично-тазовой области, которые будут рандомизированы на 2 группы: одна группа будет лечиться изолированной высокоинтенсивной тренировкой мышц вдоха в течение 8 недель, а другая группа будет лечиться повторным обучением биологической обратной связи диафрагмы с помощью ультразвукового исследования во время 6 недель в сочетании с высокоинтенсивной тренировкой мышц вдоха в течение 8 недель. Измерения результатов будут включать толщину мышц диафрагмы, оцениваемую с помощью ультразвукового исследования (основное измерение результата), интенсивность боли, болевой порог давления, инвалидность, качество жизни и параметры дыхания с помощью спирометрии, которые будут оцениваться до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены с неспецифической пояснично-тазовой болью в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • Нервные расстройства
  • Системные расстройства
  • Когнитивные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Изолированная высокоинтенсивная тренировка мышц вдоха
Другой: Активный компаратор
Изолированная высокоинтенсивная тренировка мышц вдоха в течение 8 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Переобучение биологической обратной связи с диафрагмой плюс обучение вдоху
Другой: Экспериментальный
Повторное обучение биологической обратной связи с диафрагмой плюс обучение вдоху в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина мышц диафрагмы
Временное ограничение: Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с базовой линией через 8 недель
Толщина мышцы диафрагмы оценивается в сантиметрах с помощью УЗИ.
Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с базовой линией через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным через 8 недель
Порог болевой чувствительности при надавливании оценивается в килограммах на квадратный сантиметр с помощью альгометра.
Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de León

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCM PR65/19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Экспериментальный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться