Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografická biofeedback pro trénink bránice u sportovců s lumbo-pánevní bolestí

18. září 2019 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad de León

Účinnost ultrasonografické biofeedbacky pro trénink bránice u sportovců s nespecifickou lumpo-pánevní bolestí

Cíl: Zjistit účinnost biofeedbackové reedukace bránice pomocí ultrasonografie ve spojení s vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem versus izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink u sportovců s bolestí bederní pánve. Metody: Bude provedena jediná zaslepená randomizovaná klinická studie. Celkový vzorek 80 sportovců s bolestí bederní pánve bude přijat a randomizován do 2 skupin: jedna skupina bude léčena izolovaným vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem po dobu 8 týdnů a další skupina bude léčena reedukací bránice biofeedback pomocí ultrasonografie během 6 týdnů ve spojení s vysoce intenzivním tréninkem inspiračních svalů během 8 týdnů. Výsledkem měření bude ultrasonograficky hodnocená tloušťka bránice (hlavní výsledné měření), intenzita bolesti, práh tlakové bolesti, invalidita, kvalita života a respirační parametry spirometrií, které budou hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: César Calvo Lobo, PhD
  • Telefonní číslo: 0034 913 94 15 36
  • E-mail: cescalvo@ucm.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Kontakt:
          • César Calvo Lobo, PhD
          • Telefonní číslo: 0034 913 94 15 36
          • E-mail: cescalvo@ucm.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci s nespecifickou lumbopelvickou bolestí po dobu 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Nervové poruchy
  • Systémové poruchy
  • Kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink
Jiný: Aktivní komparátor
Izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink během 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Reedukace biofeedbacku bránice plus inspirační trénink
Jiný: Experimentální
Reedukace biofeedbacku bránice plus inspirační trénink během 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů bránice
Časové okno: Změna tloušťky svalu bránice oproti základní linii po 8 týdnech
Ultrasonograficky hodnocená tloušťka svalu bránice v centimetrech
Změna tloušťky svalu bránice oproti základní linii po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Práh tlakové bolesti hodnocený v kilogramech/cm2 algometrem
Změna od základního prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de León

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCM PR65/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit