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Biofeedback ultrassonográfico para treinamento de diafragma em atletas com dor lombopélvica

18 de setembro de 2019 atualizado por: César Calvo Lobo, Universidad de León

Eficácia do biofeedback ultrassonográfico para treinamento de diafragma em atletas com dor lombopélvica inespecífica

Objetivo: Determinar a eficácia da reeducação do biofeedback do diafragma por ultrassonografia em conjunto com treinamento muscular inspiratório de alta intensidade versus treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade em atletas com dor lombopélvica. Métodos: Será realizado um único ensaio clínico randomizado cego. Uma amostra total de 80 atletas com dor lombopélvica será recrutada e randomizada em 2 grupos: um grupo será tratado por treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade durante 8 semanas, e outro grupo será tratado com reeducação diafragmática por biofeedback por ultrassonografia durante 6 semanas em conjunto com treinamento muscular inspiratório de alta intensidade durante 8 semanas. As medidas de desfecho serão espessura do músculo diafragma avaliada por ultrassonografia (medição de desfecho principal), intensidade da dor, limiar de dor à pressão, incapacidade, qualidade de vida e parâmetros respiratórios por espirometria, que serão avaliados antes e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas com dor lombopélvica inespecífica há 6 semanas

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurais
  • Distúrbios sistêmicos
  • Distúrbios cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade
Outro: Comparador ativo
Treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade durante 8 semanas
EXPERIMENTAL: Reeducação do biofeedback do diafragma mais treinamento inspiratório
Outro: Experimental
Reeducação do biofeedback do diafragma mais treinamento inspiratório durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo diafragma
Prazo: Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
Espessura do músculo diafragma avaliada em centímetros por ultrassonografia
Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal em 8 semanas
Limiar de dor à pressão avaliado em quilogramas/centímetro quadrado por algômetro
Alteração do limiar de dor à pressão basal em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de León

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCM PR65/19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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