- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04097392
Ultraljud biofeedback för diafragmaträning hos idrottare med lumbobäckensmärta
18 september 2019 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad de León
Effektiviteten av ultraljudsbiofeedback för diafragmaträning hos idrottare med ospecifik buk-bäckensmärta
Syfte: Att bestämma effektiviteten av diafragma-biofeedback-omskolning genom ultraljud i samband med högintensiv inspiratorisk muskelträning kontra isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning hos idrottare med lumbo-bäckensmärta.
Metoder: En enda blindad randomiserad klinisk prövning kommer att utföras.
Ett totalt urval av 80 idrottare med lumbo-bäckensmärta kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper: en grupp kommer att behandlas med isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor, och en annan grupp kommer att behandlas med diafragma biofeedback reeducation med ultraljud under 6 veckor i samband med högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor.
Utfallsmätningar kommer att vara diafragmans muskeltjocklek utvärderad med ultraljud (huvudresultatmätning), smärtintensitet, trycksmärttröskel, funktionsnedsättning, livskvalitet och andningsparametrar med spirometri, som kommer att bedömas före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare med ospecifik ländryggssmärta under 6 veckor
Exklusions kriterier:
- Neurala störningar
- Systemiska störningar
- Kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning
|
Isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Diafragma biofeedback omskoling plus inspirationsträning
|
Diafragma biofeedback omskoling plus inspirationsträning under 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans muskeltjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjediafragmans muskeltjocklek vid 8 veckor
|
Diafragmans muskeltjocklek utvärderad i centimeter med ultraljud
|
Ändring från baslinjediafragmans muskeltjocklek vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Ändring från Baseline tryck smärttröskel vid 8 veckor
|
Trycksmärttröskel utvärderad i kilogram / kvadratcentimeter av algometer
|
Ändring från Baseline tryck smärttröskel vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (FAKTISK)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCM PR65/19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .