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Biorretroalimentación de ultrasonografía para el entrenamiento del diafragma en atletas con dolor lumbo-pélvico

18 de septiembre de 2019 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad de León

Efectividad de la biorretroalimentación por ultrasonografía para el entrenamiento del diafragma en atletas con dolor lumpo-pélvico inespecífico

Objetivo: Determinar la efectividad de la reeducación del biofeedback del diafragma mediante ultrasonografía junto con el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad aislado en atletas con dolor lumbo-pélvico. Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. Se reclutará una muestra total de 80 deportistas con dolor lumbo-pélvico y se aleatorizará en 2 grupos: un grupo será tratado con entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado durante 8 semanas, y otro grupo será tratado con reeducación del biofeedback del diafragma mediante ecografía durante 6 semanas en conjunto con entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad durante 8 semanas. Las medidas de resultado serán el grosor del músculo del diafragma evaluado por ultrasonografía (medida de resultado principal), la intensidad del dolor, el umbral del dolor a la presión, la discapacidad, la calidad de vida y los parámetros respiratorios por espirometría, que se evaluarán antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: César Calvo Lobo, PhD
  • Número de teléfono: 0034 913 94 15 36
  • Correo electrónico: cescalvo@ucm.es

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Contacto:
          • César Calvo Lobo, PhD
          • Número de teléfono: 0034 913 94 15 36
          • Correo electrónico: cescalvo@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deportistas con dolor lumbopélvico inespecífico durante 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurales
  • Trastornos sistémicos
  • Trastornos cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado
Entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado durante 8 semanas
EXPERIMENTAL: Reeducación de la biorretroalimentación del diafragma más entrenamiento inspiratorio
Reeducación del biofeedback del diafragma más entrenamiento inspiratorio durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor del músculo del diafragma basal a las 8 semanas
Grosor del músculo diafragma evaluado en centímetros por ultrasonografía
Cambio desde el grosor del músculo del diafragma basal a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a las 8 semanas
Umbral de dolor a la presión evaluado en kilogramos/centímetro cuadrado por algómetro
Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCM PR65/19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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