- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04097392
Biorretroalimentación de ultrasonografía para el entrenamiento del diafragma en atletas con dolor lumbo-pélvico
18 de septiembre de 2019 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad de León
Efectividad de la biorretroalimentación por ultrasonografía para el entrenamiento del diafragma en atletas con dolor lumpo-pélvico inespecífico
Objetivo: Determinar la efectividad de la reeducación del biofeedback del diafragma mediante ultrasonografía junto con el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad aislado en atletas con dolor lumbo-pélvico.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado simple ciego.
Se reclutará una muestra total de 80 deportistas con dolor lumbo-pélvico y se aleatorizará en 2 grupos: un grupo será tratado con entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado durante 8 semanas, y otro grupo será tratado con reeducación del biofeedback del diafragma mediante ecografía durante 6 semanas en conjunto con entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad durante 8 semanas.
Las medidas de resultado serán el grosor del músculo del diafragma evaluado por ultrasonografía (medida de resultado principal), la intensidad del dolor, el umbral del dolor a la presión, la discapacidad, la calidad de vida y los parámetros respiratorios por espirometría, que se evaluarán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: César Calvo Lobo, PhD
- Número de teléfono: 0034 913 94 15 36
- Correo electrónico: cescalvo@ucm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
Contacto:
- César Calvo Lobo, PhD
- Número de teléfono: 0034 913 94 15 36
- Correo electrónico: cescalvo@ucm.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas con dolor lumbopélvico inespecífico durante 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurales
- Trastornos sistémicos
- Trastornos cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado
|
Entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado durante 8 semanas
|
EXPERIMENTAL: Reeducación de la biorretroalimentación del diafragma más entrenamiento inspiratorio
|
Reeducación del biofeedback del diafragma más entrenamiento inspiratorio durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grosor del músculo del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor del músculo del diafragma basal a las 8 semanas
|
Grosor del músculo diafragma evaluado en centímetros por ultrasonografía
|
Cambio desde el grosor del músculo del diafragma basal a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a las 8 semanas
|
Umbral de dolor a la presión evaluado en kilogramos/centímetro cuadrado por algómetro
|
Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCM PR65/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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