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Ultraschall-Biofeedback für das Zwerchfelltraining bei Sportlern mit Lenden-Becken-Schmerzen

18. September 2019 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad de León

Wirksamkeit von Ultraschall-Biofeedback für das Zwerchfelltraining bei Sportlern mit unspezifischen Lumpo-Beckenschmerzen

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit von Zwerchfell-Biofeedback-Reeducation durch Ultraschall in Verbindung mit hochintensivem Training der Atemmuskulatur im Vergleich zu isoliertem hochintensivem Training der Atemmuskulatur bei Sportlern mit Lenden-Becken-Schmerzen. Methoden: Es wird eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie durchgeführt. Eine Gesamtstichprobe von 80 Athleten mit Lenden-Becken-Schmerzen wird rekrutiert und in 2 Gruppen randomisiert: Eine Gruppe wird 8 Wochen lang durch isoliertes hochintensives Atemmuskeltraining behandelt, und eine andere Gruppe wird währenddessen mit Zwerchfell-Biofeedback-Umschulung durch Ultraschall behandelt 6 Wochen in Verbindung mit hochintensivem Atemmuskeltraining über 8 Wochen. Ergebnismessungen sind die Zwerchfellmuskeldicke, bewertet durch Ultraschall (Hauptergebnismessung), Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Behinderung, Lebensqualität und Atmungsparameter durch Spirometrie, die vor und nach dem Eingriff bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten mit unspezifischen Lenden-Becken-Schmerzen während 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Neurale Störungen
  • Systemische Störungen
  • Kognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Isoliertes hochintensives inspiratorisches Muskeltraining
Sonstiges: Aktiver Komparator
Isoliertes hochintensives Atemmuskeltraining über 8 Wochen
EXPERIMENTAL: Zwerchfell-Biofeedback-Umschulung plus Inspirationstraining
Sonstiges: Experimental
Zwerchfell-Biofeedback-Umschulung plus Inspirationstraining während 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zwerchfellmuskeldicke in Zentimetern durch Ultraschall bewertet
Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Druckschmerzschwelle in Kilogramm / Quadratzentimeter durch Algometer ausgewertet
Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de León

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCM PR65/19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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