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Une plateforme de recherche sur les métastases cérébrales pour relever le défi des métastases du SNC dans les tumeurs solides (BrainStorm)

2 janvier 2026 mis à jour par: Jules Bordet Institute

Une plateforme de recherche sur les métastases cérébrales pour relever le défi des métastases du SNC dans les tumeurs solides - Programme BrainStorm

Malgré quelques données encourageantes, le traitement systémique des métastases du SNC des tumeurs solides reste expérimental.

De meilleures connaissances sur l'évolution de l'épidémiologie et de la biologie de la MB sont des éléments clés pour le développement de nouvelles stratégies de traitement et l'identification de cibles thérapeutiques prometteuses pour de nouveaux composés. D'autres découvertes biologiques peuvent aider à mieux comprendre l'hétérogénéité entre la tumeur primaire et les métastases du SNC et à identifier de nouvelles cibles pour la thérapie, améliorant ainsi les résultats pour les patients.

Dans ce contexte, le réseau Oncodistinct et l'institut Jules Bordet proposent de construire une Plateforme de Recherche Clinique pluridisciplinaire sur les Métastases Cérébrales appelée BrainStorm. Le programme BrainStorm se concentrera sur les patients atteints de tumeurs solides métastatiques non-SNC nouvellement diagnostiquées avec un risque élevé de développer des métastases du SNC et permettra de construire une grande base de données clinico-pathologiques pour les métastases du SNC, y compris des analyses d'ADNct à partir d'échantillons de LCR. Des sous-études seront proposées à chaque période avec l'objectif final de développer des approches et des stratégies de traitement innovantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Anderlecht, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Institut Jules Bordet
        • Chercheur principal:
          • Andrea Gombos
        • Contact:
          • Sylvie Bartholomeus
      • Brussels, Belgique, 1070
        • Recrutement
        • Hopital Erasme
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florence Lefranc, MD
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires St Luc
        • Contact:
          • Nathalie Blondeel
        • Chercheur principal:
          • Francois Duhoux
      • Charleroi, Belgique, 6000
        • Recrutement
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Contact:
          • Veronique Petre
        • Chercheur principal:
          • Jean-Luc Canon
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contact:
          • Lore Vansteelant
        • Chercheur principal:
          • Hannelore Denys
      • Jette, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
        • Chercheur principal:
          • Lore Decoster
        • Contact:
          • Malika Tahiri
      • Leuven, Belgique, 3000
      • Mons, Belgique, 7000
        • Recrutement
        • CHU Ambroise Paré
        • Contact:
          • Anna-Maria Barbuto
        • Chercheur principal:
          • Stéphane Holbrechts
      • Namur, Belgique, 5000
        • Recrutement
        • CHU UCL Namur - Site De Sainte-Elisabeth
        • Contact:
          • Dominique Crasson
        • Chercheur principal:
          • Vincent Vanhaudenarde
  • France
      • Lille, France, 59020
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claire Cheymol, MD
      • Marseille, France, 13273
        • Recrutement
        • Institut Paoli-Calmettes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anthony GONCALVES, MD
      • Paris, France, 75248
        • Recrutement
        • Institut Curie
        • Contact:
          • Imen Hafsi
        • Chercheur principal:
          • Edith BORCOMAN, MD
      • Paris, France, 75020
        • Recrutement
        • Institut Universitaire de Cancérologie AP-HP Sorbonne Université, Hopital Tenon
        • Contact:
      • Rouen, France, 76038
      • Strasbourg, France, 67200
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Chercheur principal:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
        • Contact:
          • Philippe BARTHELEMY, MD
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eleonora De Maio Desposito, MD
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1445
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Caroline Duhem, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  3. Femelle ou mâle

  4. Éligible pour la partie A : Sujets (des cohortes 1 à 5) nouvellement diagnostiqués ou jusqu'à 24 mois après le diagnostic de métastases non liées au SNC. L'inscription de cas exceptionnels dépassant 24 mois à compter du diagnostic sera autorisée jusqu'à 20 % des sujets inscrits avec HER2+ BC (cohorte 2) et NSCLC hébergeant des mutations du conducteur (cohorte 3).

    Éligible pour la partie B : Sujets (des cohortes 1 à 7) présentant un premier événement du SNC et non encore inscrits au programme

    Sept cohortes de sujets sont définies dans cette étude prospective multicentrique :

    • Cohorte 1 : Cancer du sein triple négatif (TNBC)
    • Cohorte 2 : cancer du sein HER 2 positif (HER2+ BC)
    • Cohorte 3 : Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
    • Cohorte 4 : Cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
    • Cohorte 5 : Mélanome
    • Cohorte 6 : Autres tumeurs solides (en dehors des sous-types mentionnés ci-dessus
    • Cohorte 7 : carcinose leptoméningée confirmée radiologiquement ou cytologiquement
  5. La disponibilité de tissu tumoral d'archivage métastatique primaire et/ou non métastatique du SNC est obligatoire pour l'inclusion.
  6. Volonté de subir une ponction lombaire au moment du diagnostic de métastases du SNC, sauf contre-indication médicale
  7. Espérance de vie prévue > 3 mois.
  8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif effectué dans les 28 jours précédant l'inscription
  9. Une contraception efficace est en place pour les femmes en âge de procréer
  10. Achèvement de toutes les procédures de dépistage nécessaires dans les 28 jours précédant l'inscription.

  11. Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé obtenu avant toute procédure liée à l'étude.

    Critère d'inclusion applicable à la FRANCE uniquement

  12. Affilié à la Sécurité sociale française

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et/ou allaitantes.
  2. Malignités antérieures ou actuelles d'autres histologies au cours des 2 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, et carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité.

  3. Sujet présentant une affection médicale, neuropsychiatrique ou chirurgicale importante, actuellement non contrôlée par un traitement, qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut interférer avec l'achèvement de l'étude.

    Critère d'exclusion applicable à la FRANCE uniquement

  4. Personnes vulnérables au sens de l'article L.1121-6 du code de la santé publique, personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement au sens de l'article L.1121-8 du code de la santé publique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Métastases du SNC provenant de tumeurs solides

L'étude sera organisée sur trois périodes en fonction de l'heure du 1er événement CNS :

Partie A - Période de pré-diagnostic : avant le diagnostic du 1er événement CNS Partie B - À la 1ère période de diagnostic CNS Partie C - Période de post-diagnostic : après le 1er événement CNS
Autre: Prélèvement d'échantillons : Plasma

Au départ

Partie A :

  • TNBC/ HER2+ BC : une fois par an
  • NSCLC/SCLC : tous les 4 mois
  • Mélanome : tous les 6 mois

Partie B :

o Aussi près que possible du diagnostic des métastases du SNC et au plus tard 6 semaines après le diagnostic

Partie C :

o Tous les 3 mois (+/- 1 mois)

Autres noms:
  • Sang pour préparation de plasma
Autre: Prélèvement d'échantillons : LCR
Partie B : Prélèvement obligatoire du LCR au moment du diagnostic du SNC lorsque cela est cliniquement possible, sauf contre-indication médicale - Aussi près que possible du diagnostic des métastases du SNC et au plus tard 6 semaines après le diagnostic Partie C : Prélèvement supplémentaire du LCR au cas où un prélèvement du LCR est effectué pour la routine pratique clinique
Autres noms:
  • Échantillon de LCR
Autre: Prélèvement d'échantillons : tissu tumoral métastatique non lié au SNC
Partie B : Prélèvement de tissus tumoraux non métastatiques du SNC fortement recommandé (1FFPE et 1 FT) lors du diagnostic des métastases du SNC (Partie B) (NB : les lésions osseuses sont exclues) - Au plus près du diagnostic des métastases du SNC et au plus tard 6 semaines après le diagnostic
Autres noms:
  • Collection de tissus tumoraux métastatiques non-CNS
Autre: IRM cérébrale

Partie A :

  • L'IRM cérébrale à l'inclusion est autorisée dans les 45 jours précédant l'inscription
  • Diagnostic pré-SNC par IRM cérébrale (Partie A) : HER2 BC/TNBC : une fois par an ; NSCLC/SCLC : tous les 4 mois ; Mélanome : tous les 6 mois (+/- 1 mois)

Partie B :

o Aussi près que possible du diagnostic des métastases du SNC et au plus tard 6 semaines après le diagnostic

Partie C :

o IRM cérébrale post-diagnostic SNC (Partie C) : tous les 3 mois (+/- fenêtre de 1 mois)

Autre: Prélèvement d'échantillons : Sérum

Au départ

Partie A :

  • TNBC/ HER2+ BC : une fois par an
  • NSCLC/SCLC : tous les 4 mois
  • Mélanome : tous les 6 mois

Partie B :

o Aussi près que possible du diagnostic des métastases du SNC et au plus tard 6 semaines après le diagnostic pour les cohortes 1 à 5.

Autres noms:
  • Sang pour préparation de sérum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure compréhension de l'épidémiologie des métastases du SNC des tumeurs solides
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Recueillir des données concernant l'épidémiologie des métastases du SNC à partir de tumeurs solides et identifier les facteurs de risque de développement de métastases du SNC, notamment :

  • Heure du premier événement CNS
  • Temps jusqu'au deuxième SNC après le premier traitement et les événements ultérieurs du SNC
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Meilleure compréhension de l'épidémiologie des métastases du SNC des tumeurs solides
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Recueillir des données concernant l'épidémiologie des métastases du SNC à partir de tumeurs solides et identifier les facteurs de risque de développement de métastases du SNC, notamment :

- Délai de radiothérapie du cerveau entier
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Meilleure compréhension de l'épidémiologie des métastases du SNC des tumeurs solides
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Recueillir des données concernant l'épidémiologie des métastases du SNC à partir de tumeurs solides et identifier les facteurs de risque de développement de métastases du SNC, notamment :

- La survie globale
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la biologie des métastases du SNC (carcinomatose cérébrale et leptoméningée) en utilisant le CSF-ctDNA comme critère de substitution pour l'ADN des tissus tumoraux du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Recueillir des données concernant la biologie des métastases du SNC en enquêtant sur :

- Présence de CSF-ctDNA au moment du diagnostic des métastases du SNC
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la biologie des métastases du SNC (carcinomatose cérébrale et leptoméningée) en utilisant le CSF-ctDNA comme critère de substitution pour l'ADN des tissus tumoraux du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Recueillir des données concernant la biologie des métastases du SNC en enquêtant sur :

- Présence d'ADNct plasmatique au diagnostic de métastases du SNC
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la biologie des métastases du SNC (carcinomatose cérébrale et leptoméningée) en utilisant le CSF-ctDNA comme critère de substitution pour l'ADN des tissus tumoraux du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
  • quantification du ctDNA plasmatique et du CSF-ctDNA à l'aide d'un NGS à ciblage profond
  • séquençage de nouvelle génération (NGS) ciblé en profondeur sur des échantillons d'ADN provenant de métastases primaires ou non liées au SNC ainsi que des échantillons d'ADN germinal et de métastases du SNC en cas de chirurgie
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la biologie des métastases du SNC (carcinomatose cérébrale et leptoméningée) en utilisant le CSF-ctDNA comme critère de substitution pour l'ADN des tissus tumoraux du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
- Un ensemble de mutations ponctuelles de 1 à 3 (variantes de nucléotide unique) sera sélectionné pour chaque sujet sur la base des analyses ci-dessus pour l'identification et la quantification de l'ADNct plasmatique et de l'ADNctc du LCR à l'aide de NGS à ciblage profond
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la biologie des métastases du SNC (carcinomatose cérébrale et leptoméningée) en utilisant le CSF-ctDNA comme critère de substitution pour l'ADN des tissus tumoraux du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
- Analyses standards analyses cytologiques et biochimiques
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la biologie des métastases du SNC (carcinomatose cérébrale et leptoméningée) en utilisant le CSF-ctDNA comme critère de substitution pour l'ADN des tissus tumoraux du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
- Mesure quantitative de l'énolase spécifique des neurones sériques
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mieux comprendre la valeur prédictive de la NSE pour le développement de métastases du SNC chez les sujets atteints de tumeurs solides métastatiques non SNC nouvellement diagnostiquées avec un risque élevé de développer des métastases du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Recueillir des données concernant la biologie des métastases du SNC en enquêtant sur :

  • Heure du premier événement CNS
  • Temps jusqu'au deuxième événement CNS
  • Délai de radiothérapie du cerveau entier (WBR)
  • Délai entre la date du diagnostic du premier événement du SNC et l'heure du décès, quelle qu'en soit la cause
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la valeur prédictive de la NSE pour le développement de métastases du SNC chez les sujets atteints de tumeurs solides métastatiques non SNC nouvellement diagnostiquées avec un risque élevé de développer des métastases du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Niveaux d'énolase spécifique des neurones dans le sang
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Mieux comprendre la valeur prédictive de la NSE pour le développement de métastases du SNC chez les sujets atteints de tumeurs solides métastatiques non SNC nouvellement diagnostiquées avec un risque élevé de développer des métastases du SNC.
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 96 mois
Séquençage de nouvelle génération (NGS) ciblé en profondeur sur des échantillons d'ADN de métastases primaires ou non du SNC ainsi que des échantillons d'ADN germinal et des métastases du SNC en cas de chirurgie. Un ensemble de mutations ponctuelles de 1 à 3 (variantes de nucléotide unique) sera sélectionné pour chaque sujet sur la base des analyses ci-dessus pour l'identification et la quantification de l'ADNct plasmatique et de l'ADNctc du LCR à l'aide de NGS à ciblage profond. Par la suite, un séquençage ciblé des gènes sera effectué sur des échantillons d'ADN de LCR et de plasma en cas d'au moins 5 % de fréquence d'allèles mutants tumoraux (MAF) et de métastases du SNC en cas de chirurgie.
jusqu'à la fin des études, environ 96 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jules Bordet Institute

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb
Fondation Cancer, Luxembourg
Fondation Cancer, Belgique
Les Amis

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nuria Kotecki, MD, Jules Bordet Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

30 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJB-BS-ODN-006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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