Évaluation du BNP avant l'étude chirurgicale : une étude observationnelle des niveaux de peptides natriurétiques avant la chirurgie. (EPIC-2)
Évaluation des interventions périopératoires pour améliorer les résultats des patients (EPIC-2) : Étude d'évaluation du BNP avant la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'identification des patients chirurgicaux à haut risque nécessite une stratification des risques. Outils actuels de stratification des risques cliniques, p. L'indice de risque cardiaque révisé (RCRI) n'a qu'une capacité modérée à identifier ces patients. Les lignes directrices internationales, comme la Société canadienne de cardiologie sur l'évaluation du risque cardiovasculaire périopératoire, préconisent que tous les patients de 45 ans et plus ou les patients de plus de 18 ans qui ont une maladie cardiovasculaire importante et qui viennent pour une chirurgie à risque intermédiaire à élevé, devraient recevoir du peptide natriurétique (NP) essai. En effet, les peptides natriurétiques de type B préopératoires élevés ont une forte association avec les complications cardiaques postopératoires selon des études observationnelles et des méta-analyses.
Cependant, chez ces patients atteints d'une maladie cardiovasculaire importante venant pour une intervention chirurgicale à risque intermédiaire à élevé, on ne sait pas combien de patients auront réellement augmenté les peptides natriurétiques de type B. Autrement dit, quel groupe de patients présente un risque encore plus élevé dans ce groupe déjà à haut risque. Le test des peptides natriurétiques (NP) est également coûteux.
Une identification plus poussée des patients qui ont besoin d'un test NP réduira les coûts et concentrera les efforts sur les patients qui en ont vraiment besoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7935
- Groote Schuur Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 45 ans.
- Subissant une chirurgie non cardiaque intermédiaire ou majeure nécessitant une nuitée à l'hôpital.
Avec au moins un des critères suivants :
- Antécédents de cardiopathie ischémique ou de maladie vasculaire périphérique (équivalent coronaire)
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire
- Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
- Diabète actuellement sous hypoglycémiant oral ou insuline
- Créatinine sérique > 175 µmol/L (> 2,0 mg/dl)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer.
- Patients se présentant pour une chirurgie cardiaque et obstétricale ou d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients chirurgicaux électifs à haut risque
La population de patients à étudier sont les patients électifs pour une chirurgie non cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peptide natriurétique élevé
Délai: préopératoire
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Déterminer la prévalence de la NP anormale (en relief) chez les patients présentant des critères de risque cliniques.
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préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction des risques
Délai: préopératoire
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L'objectif secondaire est de développer un modèle de prédiction du risque pour les patients qui auront besoin d'un dépistage NP préopératoire.
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préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIC-2:BNP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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