Estudio de evaluación de BNP antes de la cirugía: un estudio observacional de los niveles de péptidos natriuréticos antes de la cirugía. (EPIC-2)
Evaluación de las intervenciones perioperatorias para mejorar los resultados de los pacientes (EPIC-2): estudio de evaluación de BNP antes de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La identificación de pacientes quirúrgicos de alto riesgo requiere una estratificación del riesgo. Herramientas actuales de estratificación del riesgo clínico, p. El índice de riesgo cardíaco revisado (RCRI), solo tiene una capacidad moderada para identificar a estos pacientes. Las pautas internacionales, como la de la Sociedad Cardiovascular Canadiense sobre la evaluación del riesgo cardiovascular perioperatorio, recomiendan que todos los pacientes mayores de 45 años o pacientes mayores de 18 años que tengan una enfermedad cardiovascular importante y que se sometan a una cirugía de riesgo intermedio a alto, deben recibir péptido natriurético (NP) pruebas. Esto se debe a que los péptidos natriuréticos tipo B preoperatorios elevados tienen una fuerte asociación con las complicaciones cardíacas posoperatorias según estudios observacionales y metanálisis.
Sin embargo, en estos pacientes con enfermedad cardiovascular significativa que se someten a una cirugía de riesgo intermedio a alto, se desconoce cuántos pacientes tendrán realmente péptidos natriuréticos de tipo B elevados. Es decir, qué grupo de pacientes tiene un riesgo aún mayor en este grupo ya de alto riesgo. La prueba de péptido natriurético (NP) también es costosa.
Una mayor identificación de los pacientes que necesitan pruebas de NP reducirá los costos y centrará los esfuerzos en aquellos pacientes que realmente lo necesitan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7935
- Groote Schuur Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 45 años de edad.
- Sometidos a una cirugía no cardiaca intermedia o mayor que requiera una noche de estancia en el hospital.
Con al menos uno de los siguientes criterios:
- Antecedentes de cardiopatía isquémica o enfermedad vascular periférica (equivalente coronario)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
- Diabetes actualmente con un agente hipoglucemiante oral o insulina
- Creatinina sérica >175 µmol/L (>2,0 mg/dl)
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
- Pacientes que se presentan para cirugía cardíaca y obstétrica o de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes quirúrgicos electivos de alto riesgo
La población de pacientes a estudiar son pacientes electivos para cirugía no cardiaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Péptido natriurético elevado
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Determinar la prevalencia de PN anormal (elevada) en pacientes con criterios de riesgo clínico.
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preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de riesgos
Periodo de tiempo: preoperatorio
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El objetivo secundario es desarrollar un modelo de predicción de riesgo para aquellos pacientes que necesitarán un cribado preoperatorio de PN.
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- EPIC-2:BNP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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