Оценка BNP перед операцией Исследование: обсервационное исследование уровней натрийуретического пептида до операции. (EPIC-2)
Оценка периоперационных вмешательств для улучшения результатов лечения пациентов (EPIC-2): оценка BNP перед операцией Исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выявление хирургических пациентов с высоким риском требует стратификации риска. Текущие инструменты стратификации клинического риска, т.е. Пересмотренный индекс сердечного риска (RCRI) имеет лишь умеренную способность идентифицировать таких пациентов. Международные руководства, такие как Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний по периоперационной оценке риска сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуют, чтобы все пациенты в возрасте 45 лет и старше или пациенты старше 18 лет, имеющие серьезные сердечно-сосудистые заболевания и направляющиеся на операцию среднего или высокого риска, должны получать натрийуретический пептид (NP). тестирование. Это связано с тем, что повышенный предоперационный уровень натрийуретических пептидов В-типа тесно связан с послеоперационными сердечными осложнениями, согласно обсервационным исследованиям и метаанализам.
Однако неизвестно, у этих пациентов со значительным сердечно-сосудистым заболеванием, которым предстоит хирургическое вмешательство среднего и высокого риска, у скольких пациентов на самом деле будет повышен уровень натрийуретических пептидов В-типа. То есть какая группа пациентов имеет еще более высокий риск в этой и без того группе высокого риска. Тестирование натрийуретического пептида (НП) также является дорогостоящим.
Дальнейшее выявление пациентов, нуждающихся в тестировании НП, снизит затраты и сосредоточит усилия на тех пациентах, которые действительно в этом нуждаются.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7935
- Groote Schuur Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 45 лет.
- Перенесенная промежуточная или обширная внесердечная операция, требующая пребывания в больнице на ночь.
При наличии хотя бы одного из следующих критериев:
- История ишемической болезни сердца или заболевания периферических сосудов (коронарный эквивалент)
- История инсульта или транзиторной ишемической атаки
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
- Диабет, в настоящее время принимающий пероральные гипогликемические средства или инсулин
- Креатинин сыворотки >175 мкмоль/л (>2,0 мг/дл)
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия.
- Пациенты, обращающиеся за кардиологической и акушерской или неотложной хирургией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плановые хирургические пациенты высокого риска
Исследуемая популяция пациентов – это пациенты, подлежащие некардиологической хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенный натрийуретический пептид
Временное ограничение: предоперационный
|
Определить распространенность аномального (повышенного) НП у пациентов с клиническими критериями риска.
|
предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование риска
Временное ограничение: предоперационный
|
Второстепенной целью является разработка модели прогнозирования риска для тех пациентов, которым потребуется предоперационный скрининг НП.
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EPIC-2:BNP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .