Avaliação do BNP antes do estudo cirúrgico: um estudo observacional dos níveis de peptídeos natriuréticos antes da cirurgia. (EPIC-2)
Avaliando Intervenções Perioperatórias para Melhorar os Resultados do Paciente (EPIC-2): Estudo de Avaliação do BNP Antes da Cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A identificação de pacientes cirúrgicos de alto risco requer estratificação de risco. Ferramentas atuais de estratificação de risco clínico, por ex. Índice de Risco Cardíaco Revisado (RCRI), apenas tem uma capacidade moderada para identificar esses pacientes. Diretrizes internacionais, como a Canadian Cardiovascular Society sobre avaliação de risco cardiovascular perioperatório, defendem que todos os pacientes com 45 anos ou mais ou pacientes com mais de 18 anos com doença cardiovascular significativa e que estão vindo para cirurgia de risco intermediário a alto devem receber peptídeo natriurético (NP) teste. Isso ocorre porque os peptídeos natriuréticos do tipo B pré-operatórios elevados têm uma forte associação com complicações cardíacas pós-operatórias de acordo com estudos observacionais e meta-análises.
No entanto, nesses pacientes com doença cardiovascular significativa que vêm para cirurgia de risco intermediário a alto, não se sabe quantos pacientes realmente terão peptídeos natriuréticos do tipo B aumentados. Ou seja, qual grupo de pacientes tem um risco ainda maior neste grupo já de alto risco. O teste de peptídeo natriurético (NP) também é caro.
A identificação mais aprofundada de pacientes que precisam de testes de PN reduzirá custos e concentrará esforços naqueles pacientes que realmente precisam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7935
- Groote Schuur Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 45 anos.
- Submetidos a cirurgias não cardíacas intermediárias ou maiores que requerem internação hospitalar durante a noite.
Com pelo menos um dos seguintes critérios:
- História de doença cardíaca isquêmica ou doença vascular periférica (equivalente coronariano)
- História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
- História de insuficiência cardíaca congestiva
- Diabetes atualmente em uso de um agente hipoglicemiante oral ou insulina
- Creatinina sérica >175 µmol/L (>2,0mg/dl)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar.
- Pacientes que se apresentam para cirurgia cardíaca e obstétrica ou de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes cirúrgicos eletivos de alto risco
A população de pacientes a ser estudada são pacientes eletivos para cirurgia não cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peptídeo natriurético aumentado
Prazo: pré-operatório
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Determinar a prevalência de DN anormal (elevada) em pacientes com critérios de risco clínico.
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pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de risco
Prazo: pré-operatório
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O objetivo secundário é desenvolver um modelo de predição de risco para os pacientes que precisarão de triagem pré-operatória de PN.
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPIC-2:BNP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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