IRM 7T pour évaluer les anomalies du cartilage du genou
5 février 2025 mis à jour par: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Amélioration du diagnostic non invasif et de la classification des défauts du cartilage dans le genou - Précision de l'IRM à champ ultra élevé de 7 Tesla par rapport à l'arthroscopie
Les chercheurs proposent d'évaluer de manière prospective la précision d'un nouveau protocole d'IRM du genou de 7 Tesla (7T) pour la détection et le classement des lésions cartilagineuses du genou, ce qui constitue une limitation importante des techniques d'IRM actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'IRM 7T sera sensible à ~ 80 % pour la détection des lésions cartilagineuses.
Cela sera testé dans une étude prospective multi-lecteurs de 100 patients devant subir une arthroscopie du genou.
Les patients subiront deux IRM du genou : une norme de soins et une IRM expérimentale 7T.
Les sujets se rendront à un moment donné avant l'arthroscopie du genou prévue, pour une durée de session d'environ 1 à 2 heures pour une seule IRM 7T.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients d'un seul chirurgien dans une clinique externe.
La description
Critère d'intégration:
- Symptomatologie du genou confirmée
- Traitement arthroscopique programmé du genou
- Adulte (égal ou supérieur à 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Infections actives
- Moins de 18 ans
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe IRM 7T
Groupe de patients recevant une imagerie par résonance magnétique 7 Tesla
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MAGNETOM Terra - Scanner IRM 7T de Siemens Healthineers.
Chaque patient inscrit subira le test d'imagerie de l'étude avant l'arthroscopie diagnostique du genou prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'imagerie par résonance magnétique d'organe entier modifié (WORMS)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00022554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .