МРТ 7T для оценки дефектов хряща в коленном суставе
5 февраля 2025 г. обновлено: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Улучшение неинвазивной диагностики и классификации дефектов хряща в коленном суставе — точность МРТ сверхвысокого поля 7 Тесла по сравнению с артроскопией
Исследователи предлагают проспективно оценить точность нового протокола МРТ коленного сустава 7-Tesla (7T) для обнаружения и классификации поражений хряща в колене, что является существенным ограничением современных методов МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что МРТ 7T будет иметь ~ 80% чувствительность для обнаружения поражений хряща.
Это будет проверено в проспективном многопрофильном исследовании 100 пациентов, которым запланирована артроскопия коленного сустава.
Пациентам сделают две МРТ коленного сустава: одну стандартную и одну экспериментальную МРТ 7T.
Субъекты будут посещать в один момент времени до запланированной артроскопии коленного сустава на время сеанса ~ 1-2 часа для одного сканирования МРТ 7T.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты одного хирурга в поликлинике.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная симптоматика коленного сустава
- Плановое артроскопическое лечение коленного сустава
- Взрослый (равный или старше 18 лет)
Критерий исключения:
- Активные инфекции
- Меньше 18 лет
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 7Т МРТ
Группа пациентов, получающих магнитно-резонансную томографию 7 тесла
|
MAGNETOM Terra - МРТ-сканер 7T от Siemens Healthineers.
Перед запланированной диагностической артроскопией коленного сустава каждый включенный в исследование пациент пройдет тест визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала магнитно-резонансной томографии всего органа (WORMS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00022554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .