Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

7T MRI k vyhodnocení defektů chrupavky v koleni

5. února 2025 aktualizováno: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Zlepšení neinvazivní diagnostiky a klasifikace defektů chrupavky v koleni – přesnost ultra vysokého pole 7-Tesla MRI ve srovnání s artroskopií

Vyšetřovatelé navrhují prospektivně vyhodnotit přesnost nového 7-Tesla (7T) protokolu MRI kolena pro detekci a klasifikaci lézí chrupavky v koleni, což je významné omezení současných technik MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že 7T MRI bude ~ 80% citlivé pro detekci chrupavčitých lézí. To bude testováno v prospektivní multi-čtenářské studii u 100 pacientů, u kterých je plánována artroskopie kolene. Pacienti budou mít dvě MRI kolena: jednu standardní péči a jednu experimentální 7T MRI. Subjekty navštíví v jednom časovém bodě před plánovanou artroskopií kolena po dobu ~1-2 hodiny pro jeden 7T MRI sken.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jediného chirurga v ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená symptomatologie kolena
  • Plánovaná artroskopická léčba kolena
  • Dospělý (stejný nebo starší 18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce
  • Méně než 18 let
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 7T MRI
Skupina pacientů, která obdrží 7 Tesla zobrazení magnetickou rezonancí
Diagnostický test: 7 Tesla Test magnetické rezonance
MAGNETOM Terra - 7T MRI skener od společnosti Siemens Healthineers. Každý zařazený pacient podstoupí před plánovanou diagnostickou artroskopií kolene zobrazovací test studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre magnetické rezonance celého orgánu (WORMS)
Časové okno: základní linie
  • Modified Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score (WORMS) kolena je validovaný nástroj používaný ke klasifikaci strukturálních abnormalit nalezených při MRI.
  • Ve studii bude hodnoceno pouze podskóre chrupavky plných WORMS. Chrupavka bude hodnocena v rozmezí od 0 do 6 pro 6 různých regionálních pododdílů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 36. Nižší skóre je považováno za lepší výsledek, přičemž skóre 0 se rovná normální tloušťce a signálu chrupavky.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Siemens Medical Solutions

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00022554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7 Tesla Test magnetické rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit