7T MRI k vyhodnocení defektů chrupavky v koleni
15. března 2023 aktualizováno: Nakul Gupta, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Zlepšení neinvazivní diagnostiky a klasifikace defektů chrupavky v koleni – přesnost ultra vysokého pole 7-Tesla MRI ve srovnání s artroskopií
Vyšetřovatelé navrhují prospektivně vyhodnotit přesnost nového 7-Tesla (7T) protokolu MRI kolena pro detekci a klasifikaci lézí chrupavky v koleni, což je významné omezení současných technik MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že 7T MRI bude ~ 80% citlivé pro detekci chrupavčitých lézí.
To bude testováno v prospektivní multi-čtenářské studii u 100 pacientů, u kterých je plánována artroskopie kolene.
Pacienti budou mít dvě MRI kolena: jednu standardní péči a jednu experimentální 7T MRI.
Subjekty navštíví v jednom časovém bodě před plánovanou artroskopií kolena po dobu ~1-2 hodiny pro jeden 7T MRI sken.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jediného chirurga v ambulanci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená symptomatologie kolena
- Plánovaná artroskopická léčba kolena
- Dospělý (stejný nebo starší 18 let)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce
- Méně než 18 let
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 7T MRI
Skupina pacientů, která obdrží 7 Tesla zobrazení magnetickou rezonancí
|
MAGNETOM Terra - 7T MRI skener od společnosti Siemens Healthineers.
Každý zařazený pacient podstoupí před plánovanou diagnostickou artroskopií kolene zobrazovací test studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre magnetické rezonance celého orgánu (WORMS)
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00022554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .