7T MRI a térd porchibáinak értékelésére
2023. március 15. frissítette: Nakul Gupta, MD, The Methodist Hospital Research Institute
A térd porchibáinak non-invazív diagnosztizálásának és osztályozásának javítása – Ultra High Field 7-Tesla MRI pontossága az artroszkópiával összehasonlítva
A kutatók egy új, 7-Tesla (7T) térd MRI-protokoll pontosságának prospektív értékelését javasolják a térd porclézióinak kimutatására és osztályozására, ami jelentős korlátja a jelenlegi MRI-technikáknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy a 7T MRI ~ 80%-ban érzékeny lesz a porcos elváltozások kimutatására.
Ezt egy prospektív, több olvasós vizsgálatban fogják tesztelni, amelyben 100 olyan beteg vett részt, akiknél térdartroszkópiát terveznek.
A betegeknek két térd MRI-vizsgálata lesz: egy standard ellátás és egy kísérleti 7T MRI.
Az alanyok a tervezett térdartroszkópia előtt egy időpontban látogatnak meg, körülbelül 1-2 órás kezelési időre egyetlen 7T MRI-vizsgálat céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetlen sebész betegei egy járóbeteg szakrendelésen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített térdtünet
- A térd tervezett artroszkópos kezelése
- Felnőtt (18 éves vagy annál idősebb)
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzések
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
7T MRI csoport
7 Tesla mágneses rezonancia képalkotásban részesülő betegcsoport
|
MAGNETOM Terra - 7T MRI szkenner a Siemens Healthineerstől.
A tervezett diagnosztikus térdartroszkópia előtt minden beiratkozott beteg átesik a vizsgálati képalkotó teszten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított teljes szervi mágneses rezonancia képalkotási pontszám (WORMS)
Időkeret: alapvonal
|
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00022554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .