7T MRI para avaliar defeitos de cartilagem no joelho
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Melhorando o diagnóstico não invasivo e a classificação dos defeitos da cartilagem no joelho - Precisão da ressonância magnética de campo ultra alto de 7 Tesla em comparação com a artroscopia
Os investigadores propõem avaliar prospectivamente a precisão de um novo protocolo de ressonância magnética de joelho 7-Tesla (7T) para a detecção e classificação de lesões de cartilagem no joelho, que é uma limitação significativa das técnicas atuais de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que 7T MRI será ~ 80% sensível para a detecção de lesões cartilaginosas.
Isso será testado em um estudo prospectivo com vários leitores de 100 pacientes agendados para artroscopia do joelho.
Os pacientes farão duas ressonâncias magnéticas do joelho: uma ressonância magnética padrão e uma ressonância magnética 7T experimental.
Os indivíduos visitarão em um ponto de tempo antes da artroscopia do joelho agendada, para uma sessão de ~ 1-2 horas para uma única ressonância magnética de 7T.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de um único cirurgião em um ambulatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomatologia confirmada do joelho
- Tratamento Artroscópico Programado do Joelho
- Adulto (maior ou igual a 18 anos)
Critério de exclusão:
- infecções ativas
- Menor de 18 anos
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de ressonância magnética 7T
Grupo de pacientes que recebe ressonância magnética de 7 Tesla
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MAGNETOM Terra - 7T MRI Scanner da Siemens Healthineers.
Cada paciente inscrito será submetido ao exame de imagem do estudo antes da artroscopia diagnóstica planejada do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de imagem de ressonância magnética de órgão inteiro modificada (WORMS)
Prazo: linha de base
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|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00022554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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