Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

7T MR til evaluering af bruskdefekter i knæet

5. februar 2025 opdateret af: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Forbedring af ikke-invasiv diagnose og gradering af bruskdefekter i knæet - Nøjagtighed af Ultra High Field 7-Tesla MRI sammenlignet med artroskopi

Efterforskerne foreslår, at man prospektivt evaluerer nøjagtigheden af ​​en ny 7-Tesla (7T) knæ-MR-protokol til påvisning og klassificering af brusklæsioner i knæet, hvilket er en væsentlig begrænsning af nuværende MR-teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at 7T MRI vil være ~ 80 % følsom for påvisning af brusklæsioner. Dette vil blive testet i en prospektiv multi-reader undersøgelse af 100 patienter, der er planlagt til at have knæartroskopi. Patienterne vil have to MR'er af knæet: en standardbehandling og en eksperimentel 7T MR. Forsøgspersoner vil besøge på et tidspunkt før planlagt knæartroskopi i en sessionstid på ~1-2 timer for en enkelt 7T MR-scanning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af en enkelt kirurg i et ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet knæsymptomatologi
  • Planlagt artroskopisk behandling af knæ
  • Voksen (lige eller ældre end 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infektioner
  • Under 18 år
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
7T MR-gruppe
Patientgruppe, der modtager 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Diagnostisk test: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging Test
MAGNETOM Terra - 7T MR-scanner fra Siemens Healthineers. Hver patient, der tilmeldes, vil gennemgå undersøgelsens billeddiagnostiske test forud for planlagt diagnostisk knæartroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret helorgan magnetisk resonansbilleddannelsesscore (ORME)
Tidsramme: baseline
  • Modified Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score (ORMS) i knæet er et valideret instrument, der bruges til at gradere strukturelle abnormiteter fundet i MR.
  • Kun bruskunderscoren for de fulde ORME vil blive bedømt i undersøgelsen. Brusk vil blive bedømt i et område fra 0-6 for 6 forskellige regionale underafdelinger for en minimumscore på 0 og en maksimal score på 36. En lavere score anses for at være et bedre resultat, med en score på 0, der svarer til normal tykkelse og signal fra brusk.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions

Efterforskere

  • Studiestol: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00022554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner