Resonancia magnética 7T para evaluar defectos del cartílago en la rodilla
15 de marzo de 2023 actualizado por: Nakul Gupta, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Mejora del diagnóstico no invasivo y la clasificación de los defectos del cartílago en la rodilla: precisión de la resonancia magnética de 7 teslas de campo ultraalto en comparación con la artroscopia
Los investigadores proponen evaluar prospectivamente la precisión de un nuevo protocolo de resonancia magnética de rodilla de 7-Tesla (7T) para la detección y clasificación de lesiones de cartílago en la rodilla, que es una limitación significativa de las técnicas de resonancia magnética actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que la resonancia magnética 7T tendrá una sensibilidad de ~ 80 % para la detección de lesiones cartilaginosas.
Esto se probará en un estudio prospectivo de múltiples lectores de 100 pacientes que tienen programada una artroscopia de rodilla.
A los pacientes se les realizarán dos resonancias magnéticas de la rodilla: una estándar de atención y una resonancia magnética 7T experimental.
Los sujetos visitarán en un punto de tiempo antes de la artroscopia de rodilla programada, por un tiempo de sesión de ~ 1-2 horas para una sola exploración de resonancia magnética 7T.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de un solo cirujano en una consulta externa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sintomatología de rodilla confirmada
- Tratamiento artroscópico programado de rodilla
- Adulto (mayor o igual a 18 años)
Criterio de exclusión:
- Infecciones activas
- Menos de 18 años
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de resonancia magnética 7T
Grupo de pacientes que recibe Resonancia Magnética de 7 Tesla
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MAGNETOM Terra - Escáner de resonancia magnética 7T de Siemens Healthineers.
Cada paciente inscrito se someterá a la prueba de imagen del estudio antes de la artroscopia de rodilla diagnóstica planificada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación modificada de resonancia magnética de órganos completos (WORMS)
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00022554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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