Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

7T MR for å evaluere bruskdefekter i kneet

5. februar 2025 oppdatert av: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Forbedring av ikke-invasiv diagnose og gradering av bruskdefekter i kneet - Nøyaktighet av ultrahøyfelt 7-Tesla MR sammenlignet med artroskopi

Etterforskerne foreslår å prospektivt evaluere nøyaktigheten til en ny 7-Tesla (7T) kne MR-protokoll for påvisning og gradering av bruskskader i kneet, som er en betydelig begrensning av nåværende MR-teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at 7T MR vil være ~80 % sensitiv for påvisning av bruskskader. Dette vil bli testet i en prospektiv multi-leser studie av 100 pasienter som er planlagt å ha kneartroskopi. Pasienter vil ha to MR av kneet: en standardbehandling og en eksperimentell 7T MR. Forsøkspersonene vil besøke på ett tidspunkt før planlagt kneartroskopi, for en sesjonstid på ~1-2 timer for en enkelt 7T MR-skanning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av en enkelt kirurg i en poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet knesymptomatologi
  • Planlagt artroskopisk behandling av kne
  • Voksen (lik eller eldre enn 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infeksjoner
  • Under 18 år
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
7T MR-gruppe
Pasientgruppe som mottar 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Diagnostisk test: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging Test
MAGNETOM Terra - 7T MR-skanner fra Siemens Healthineers. Hver påmeldte pasient vil gjennomgå studiens bildediagnostiske test før planlagt diagnostisk kneartroskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert helorgan magnetisk resonansavbildningsscore (ORMS)
Tidsramme: grunnlinje
  • Modified Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score (ORMS) i kneet er et validert instrument som brukes til å gradere strukturelle abnormiteter funnet i MR.
  • Bare bruskunderpoengsummen til hele ORMEN vil bli skåret i studien. Brusk vil bli skåret på et område fra 0-6 for 6 forskjellige regionale underavdelinger for en minimumsscore på 0 og maksimal poengsum på 36. En lavere score anses som et bedre resultat, med en score på 0 som tilsvarer normal tykkelse og signal om brusk.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Samarbeidspartnere

Siemens Medical Solutions

Etterforskere

  • Studiestol: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00022554

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere