Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

7T MRI do oceny defektów chrząstki w kolanie

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Poprawa nieinwazyjnej diagnostyki i stopniowania ubytków chrząstki w kolanie – dokładność ultrawysokiego pola 7-Teslowego MRI w porównaniu z artroskopią

Badacze proponują prospektywną ocenę dokładności nowego protokołu 7-Teslowego (7T) MRI kolana do wykrywania i stopniowania uszkodzeń chrząstki w kolanie, co jest znaczącym ograniczeniem obecnych technik MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stawiają hipotezę, że czułość 7T MRI w wykrywaniu zmian chrzęstnych wyniesie ~ 80%. Zostanie to przetestowane w prospektywnym badaniu z udziałem wielu czytelników, obejmującym 100 pacjentów, u których zaplanowano artroskopię kolana. Pacjenci będą mieli dwa MRI kolana: jeden standardowy i jeden eksperymentalny 7T MRI. Pacjenci będą odwiedzani w jednym punkcie czasowym przed zaplanowaną artroskopią kolana, przez około 1-2 godziny na pojedynczy skan 7T MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci jednego chirurga w poradni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona symptomatologia kolana
  • Planowe leczenie artroskopowe stawu kolanowego
  • Osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne infekcje
  • Mniej niż 18 lat
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 7T MRI
Grupa pacjentów, która otrzymuje obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o mocy 7 tesli
Test diagnostyczny: 7 Test obrazowania metodą rezonansu magnetycznego Tesli
Skaner MAGNETOM Terra - 7T MRI firmy Siemens Healthineers. Każdy zakwalifikowany pacjent zostanie poddany badaniu obrazowemu przed planowaną artroskopią diagnostyczną stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego całego narządu (WORMS)
Ramy czasowe: linia bazowa
  • Zmodyfikowany wynik obrazowania rezonansu magnetycznego całego narządu (WORMS) kolana jest zatwierdzonym instrumentem wykorzystywanym do oceny nieprawidłowości strukturalnych wykrytych w MRI.
  • W badaniu oceniana będzie tylko ocena cząstkowa chrząstki pełnego WORMS. Chrząstka zostanie oceniona w zakresie od 0 do 6 dla 6 różnych regionalnych podziałów, przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 36. Niższy wynik jest uważany za lepszy wynik, przy czym wynik 0 odpowiada normalnej grubości i sygnałowi chrząstki.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Współpracownicy

Siemens Medical Solutions

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00022554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj