무릎의 연골 결함을 평가하기 위한 7T MRI
2023년 3월 15일 업데이트: Nakul Gupta, MD, The Methodist Hospital Research Institute
무릎 연골 결손의 비침습적 진단 및 등급화 개선 - 관절경과 비교한 초고시야 7-Tesla MRI의 정확도
조사관은 현재 MRI 기술의 중요한 한계인 무릎의 연골 병변을 감지하고 등급을 매기기 위한 새로운 7-Tesla(7T) 무릎 MRI 프로토콜의 정확도를 전향적으로 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 7T MRI가 연골성 병변을 감지하는 데 약 80% 민감할 것이라고 가정합니다.
이것은 무릎 관절경 검사를 받을 예정인 100명의 환자에 대한 전향적 다중 판독기 연구에서 테스트될 것입니다.
환자는 두 개의 무릎 MRI를 받게 됩니다: 하나는 표준 치료 및 하나는 실험적 7T MRI입니다.
대상자는 단일 7T MRI 스캔을 위해 ~1-2시간의 세션 시간 동안 예정된 무릎 관절경 검사 전 한 시점에 방문합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소에서 단일 외과 의사의 환자.
설명
포함 기준:
- 확인된 무릎 증상
- 무릎의 예정된 관절경 치료
- 성인(만 18세 이상)
제외 기준:
- 활성 감염
- 18세 미만
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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7T MRI 그룹
7 Tesla Magnetic Resonance Imaging을 받는 환자군
|
MAGNETOM Terra - Siemens Healthineers의 7T MRI 스캐너.
등록된 각 환자는 계획된 진단 무릎 관절경 검사 전에 연구 영상 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 전체 장기 자기 공명 영상 점수(WORMS)
기간: 기준선
|
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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