膝の軟骨欠損を評価するための7T MRI
2023年3月15日 更新者：Nakul Gupta, MD、The Methodist Hospital Research Institute
膝の軟骨欠損の非侵襲的診断と等級付けの改善 - 関節鏡検査と比較した超高磁場 7 テスラ MRI の精度
研究者らは、現在の MRI 技術の重大な制限である、膝の軟骨病変の検出と等級付けのための新しい 7 テスラ (7T) 膝 MRI プロトコルの精度を前向きに評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、7T MRI は軟骨病変の検出に 80% 程度の感度があるという仮説を立てています。
これは、膝関節鏡検査を受ける予定の 100 人の患者を対象とした前向きマルチリーダー研究でテストされます。
患者は膝の 2 つの MRI を受けます。1 つは標準治療で、もう 1 つは実験的な 7T MRI です。
被験者は、予定されている膝関節鏡検査の前のある時点で、1回の7T MRIスキャンで約1〜2時間のセッション時間で訪問します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療所の単一の外科医の患者。
説明
包含基準:
- 確認された膝の症状
- 膝関節鏡視下治療の予定
- 大人（18歳以上）
除外基準:
- アクティブな感染
- 18歳未満
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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7T MRIグループ
7テスラMagnetic Resonance Imagingを受ける患者群
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MAGNETOM Terra - Siemens Healthineers による 7T MRI スキャナー。
登録された各患者は、計画された診断膝関節鏡検査の前に研究画像検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変更された全臓器磁気共鳴画像スコア (WORMS)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (実際)
2021年8月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月7日
試験登録日
最初に提出
2019年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月4日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。