Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

7T MRI om kraakbeendefecten in de knie te evalueren

5 februari 2025 bijgewerkt door: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Verbetering van niet-invasieve diagnose en beoordeling van kraakbeendefecten in de knie - Nauwkeurigheid van Ultra High Field 7-Tesla MRI in vergelijking met artroscopie

De onderzoekers stellen voor om prospectief de nauwkeurigheid te evalueren van een nieuw 7-Tesla (7T) knie-MRI-protocol voor de detectie en beoordeling van kraakbeenlaesies in de knie, wat een belangrijke beperking is van de huidige MRI-technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat 7T MRI ~ 80% gevoelig zal zijn voor de detectie van kraakbeenletsels. Dit zal worden getest in een prospectieve multi-reader-studie van 100 patiënten bij wie artroscopie van de knie is gepland. Patiënten krijgen twee MRI's van de knie: één zorgstandaard en één experimentele 7T MRI. De proefpersonen komen op een bepaald tijdstip voorafgaand aan de geplande artroscopie van de knie op bezoek, gedurende een sessietijd van ~1-2 uur voor een enkele 7T MRI-scan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van een enkele chirurg in een polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde kniesymptomatologie
  • Geplande arthroscopische behandeling van de knie
  • Volwassene (gelijk aan of ouder dan 18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infecties
  • Minder dan 18 jaar oud
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
7T MRI-groep
Patiëntengroep die 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging ontvangt
Diagnostische toets: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging-test
MAGNETOM Terra - 7T MRI-scanner van Siemens Healthineers. Elke ingeschreven patiënt ondergaat de beeldvormingstest van het onderzoek voorafgaand aan de geplande diagnostische artroscopie van de knie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score (WORMS)
Tijdsspanne: basislijn
  • Modified Whole-Organ Magnetic Resonance Imaging Score (WORMS) van de knie is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om structurele afwijkingen te beoordelen die worden gevonden in MRI.
  • Alleen de kraakbeensubscore van de volledige WORMS wordt in het onderzoek gescoord. Kraakbeen wordt gescoord op een bereik van 0-6 voor 6 verschillende regionale onderverdelingen voor een minimale score van 0 en een maximale score van 36. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd, waarbij een score van 0 overeenkomt met normale dikte en signaal van kraakbeen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Medewerkers

Siemens Medical Solutions

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susan Miller, MD, MPH, The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00022554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren