Innocuité et efficacité de la thérapie DCB pour la RSI sous la direction du QFR (étude UNIQUE-DCB-II)

En 1970, la première angioplastie coronaire percutanée par ballonnet a ouvert un nouveau chapitre de la thérapie interventionnelle. Cependant, l'incidence de la resténose intracoronaire était d'environ 30 %. Par la suite, les stents en métal nu et les stents à élution de médicament (DES) ont réduit l'incidence de la resténose intra-stent (ISR) à 5 % -10 % et il s'agissait toujours d'un goulot d'étranglement traité par intervention coronarienne percutanée (ICP). Actuellement, la RSI est principalement traitée par angioplastie par ballonnet, implantation de stent et pontage coronarien.

En 2014, les lignes directrices de la Société européenne de cardiologie recommandaient que la thérapie par ballonnet médicamenteux (DCB) et le DES de nouvelle génération soient les stratégies privilégiées pour le traitement ISR. Comparé au DES, le traitement DCB peut éviter l'inflammation de l'intima causée par la jambe de force du stent multicouche et réduire le risque d'hyperplasie intimale et de thrombose dans le stent. Cependant, DCB manque de support radial soutenu. Même si la sténose résiduelle est inférieure à 30 % après une pré-dilatation suffisante, la rétraction élastique de l'intima existe toujours. De plus, l'effet antiprolifératif du paclitaxel est significativement pire que celui du sirolimus et de ses dérivés, et il y a un manque de libération prolongée à long terme de médicaments antiprolifératifs. Comparé au DCB, le DES peut obtenir un support radial stable à long terme et un effet anti-prolifération à long terme, mais les entretoises de stent exposées dans la lumière vasculaire présentent un risque de thrombose de stent. La nouvelle génération de DES améliore la conception de la plate-forme de stent, améliore le revêtement polymère et applique de nouveaux médicaments anti-prolifératifs. Il réduit efficacement l'inflammation de la paroi vasculaire, accélère le processus de ré-endothélialisation vasculaire, favorise la réparation vasculaire précoce et réduit considérablement l'incidence de la thrombose du stent. Les études récentes BIOLUXRCT, RESTORE et DARE fournissent des preuves plus solides pour le traitement de la RSI par la nouvelle génération de DES.

Le rapport de flux quantitatif (QFR) est la méthode de détection FFR de deuxième génération basée sur l'image de contraste coronaire. Les derniers résultats de FAVOR II confirment également que la QFR est plus sensible et spécifique que l'analyse coronarienne quantitative (QCA) dans le diagnostic de l'ischémie myocardique causée par une sténose de l'artère coronaire. Cependant, il n'y a aucun rapport d'ISR traité avec DCB sous la direction de QFR. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du DCB dans le traitement de la resténose intra-stent chez les patients atteints de maladie coronarienne (CHD) sous la direction de QFR par rapport à l'implantation de DES.