Безопасность и эффективность терапии DCB при ISR под руководством QFR (исследование UNIQUE-DCB-II)

В 1970 году первая чрескожная баллонная коронарная ангиопластика открыла новую главу в интервенционной терапии. Однако частота интракоронарного рестеноза составила около 30%. Впоследствии стенты из чистого металла и стенты с лекарственным покрытием (СЛП) снизили частоту внутристентового рестеноза (ИСР) до 5-10%, и он по-прежнему оставался узким местом при лечении чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). В настоящее время ИРШ в основном лечат баллонной ангиопластикой, имплантацией стента и аортокоронарным шунтированием.

В 2014 году рекомендации Европейского общества кардиологов рекомендовали медикаментозную баллонную терапию (ДКБ) и СЛП нового поколения в качестве предпочтительных стратегий лечения ИР. По сравнению с DES, лечение DCB позволяет избежать воспаления интимы, вызванного многослойной распоркой стента, и снизить риск гиперплазии интимы и тромбоза стента. Однако DCB не имеет устойчивой радиальной поддержки. Даже если остаточный стеноз составляет менее 30% после достаточной предварительной дилатации, эластическая ретракция интимы все еще существует. Кроме того, антипролиферативный эффект паклитаксела значительно хуже, чем у сиролимуса и его производных, и отсутствует длительное пролонгированное высвобождение антипролиферативных препаратов. По сравнению с DCB, DES может обеспечить долгосрочную стабильную радиальную поддержку и долгосрочный антипролиферативный эффект, но стойки стента, выставленные в просвет сосуда, подвержены риску тромбоза стента. В новом поколении DES улучшена конструкция платформы стента, улучшено полимерное покрытие, применены новые антипролиферативные препараты. Он эффективно уменьшает воспаление сосудистой стенки, ускоряет процесс реэндотелизации сосудов, способствует скорейшей репарации сосудов и значительно снижает частоту тромбозов стентов. Недавние исследования BIOLUXRCT, RESTORE и DARE предоставили более убедительные доказательства эффективности лечения ISR с помощью DES нового поколения.

Количественный коэффициент потока (QFR) — это метод обнаружения FFR второго поколения, основанный на коронарном контрастном изображении. Последние результаты FAVOR II также подтверждают, что QFR является более чувствительным и специфичным, чем количественный коронарный анализ (QCA), в диагностике ишемии миокарда, вызванной стенозом коронарных артерий. Тем не менее, нет сообщений о лечении ISR с помощью DCB под руководством QFR. Целью данного исследования была оценка безопасности и эффективности DCB при лечении рестеноза стента у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) под контролем QFR по сравнению с имплантацией DES.