Veiligheid en werkzaamheid van DCB-therapie voor ISR onder begeleiding van QFR (UNIQUE-DCB-II-onderzoek)

In 1970 opende de eerste percutane ballon-coronaire angioplastiek een nieuw hoofdstuk in de interventionele therapie. De incidentie van intracoronaire restenose was echter ongeveer 30%. Vervolgens verminderden kale metalen stents en medicijnafgevende stents (DES) de incidentie van in-stent restenose (ISR) tot 5%-10% en het was nog steeds een knelpunt dat werd behandeld door percutane coronaire interventie (PCI). Momenteel wordt ISR voornamelijk behandeld door middel van ballonangioplastiek, stentimplantatie en coronaire bypasstransplantatie.

In 2014 adviseerden de richtlijnen van de European Society of Cardiology dat ballontherapie met medicijnen (DCB) en nieuwe generatie DES de voorkeursstrategieën zouden moeten zijn voor ISR-behandeling. In vergelijking met DES kan een DCB-behandeling de ontsteking van de intima voorkomen die wordt veroorzaakt door een meerlaagse stentsteun, en het risico op intimale hyperplasie en trombose in de stent verminderen. DCB mist echter aanhoudende radiale ondersteuning. Zelfs als de reststenose minder dan 30% is na voldoende voordilatatie, blijft de elastische retractie van de intima bestaan. Bovendien is het antiproliferatieve effect van paclitaxel aanzienlijk slechter dan dat van sirolimus en zijn derivaten, en is er een gebrek aan langdurige afgifte van antiproliferatieve geneesmiddelen. In vergelijking met DCB kan DES langdurige stabiele radiale ondersteuning en een langdurig anti-proliferatie-effect verkrijgen, maar stentstutten die in het vasculaire lumen worden blootgesteld, lopen het risico op stenttrombose. De nieuwe generatie DES verbetert het ontwerp van het stentplatform, verbetert de polymeercoating en past nieuwe antiproliferatieve geneesmiddelen toe. Het vermindert effectief de ontsteking van de vaatwand, versnelt het proces van vasculaire re-endothelialisatie, bevordert vroeg vasculair herstel en vermindert de incidentie van stenttrombose aanzienlijk. Recente BIOLUXRCT-, RESTORE- en DARE-onderzoeken leveren krachtiger bewijs voor de behandeling van ISR door de nieuwe generatie DES.

Quantitative flow ratio (QFR) is de tweede generatie FFR-detectiemethode op basis van coronair contrastbeeld. De nieuwste FAVOR II-resultaten bevestigen ook dat QFR gevoeliger en specifieker is dan kwantitatieve coronaire analyse (QCA) bij de diagnose van myocardischemie veroorzaakt door stenose van de kransslagader. Er is echter geen melding van ISR behandeld met DCB onder begeleiding van QFR. Het doel van deze studie was het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van DCB bij de behandeling van in-stent restenose bij patiënten met coronaire hartziekte (CHZ) onder begeleiding van QFR in vergelijking met DES-implantatie.