Segurança e eficácia da terapia DCB para ISR sob a orientação de QFR (estudo UNIQUE-DCB-II)

Em 1970, a primeira angioplastia coronária percutânea por balão abriu um novo capítulo da terapia intervencionista. No entanto, a incidência de reestenose intracoronária foi de cerca de 30%. Posteriormente, stents convencionais e stents farmacológicos (DES) reduziram a incidência de reestenose intra-stent (ISR) para 5%-10% e ainda era um gargalo tratado por intervenção coronária percutânea (ICP). Atualmente, a ISR é tratada principalmente por angioplastia com balão, implante de stent e cirurgia de revascularização do miocárdio.

Em 2014, as diretrizes da European Society of Cardiology recomendaram que a terapia por balão medicamentoso (DCB) e os SF de nova geração deveriam ser as estratégias preferenciais para o tratamento de ISR. Comparado com o DES, o tratamento com DCB pode evitar a inflamação da íntima causada pelo suporte do stent multicamadas e reduzir o risco de hiperplasia intimal e trombose no stent. No entanto, DCB carece de suporte radial sustentado. Mesmo que a estenose residual seja inferior a 30% após pré-dilatação suficiente, a retração elástica da íntima ainda existe. Além disso, o efeito antiproliferativo do paclitaxel é significativamente pior do que o do sirolimus e seus derivados, e há falta de liberação sustentada a longo prazo de drogas antiproliferativas. Em comparação com o DCB, o DES pode obter suporte radial estável a longo prazo e efeito antiproliferativo a longo prazo, mas os suportes do stent expostos no lúmen vascular correm o risco de trombose do stent. A nova geração de DES melhora o design da plataforma do stent, melhora o revestimento de polímero e aplica novos medicamentos antiproliferativos. Ele efetivamente reduz a inflamação da parede vascular, acelera o processo de reendotelização vascular, promove o reparo vascular precoce e reduz significativamente a incidência de trombose de stent. Estudos recentes de BIOLUXRCT, RESTORE e DARE fornecem evidências mais poderosas para o tratamento de ISR por DES de nova geração.

A razão de fluxo quantitativo (QFR) é o método de detecção de FFR de segunda geração baseado na imagem de contraste coronariano. Os resultados mais recentes do FAVOR II também confirmam que o QFR é mais sensível e específico do que a análise coronária quantitativa (QCA) no diagnóstico de isquemia miocárdica causada por estenose da artéria coronária. No entanto, não há relato de ISR tratado com DCB sob a orientação do QFR. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e a eficácia do DCB no tratamento da reestenose intra-stent em pacientes com doença cardíaca coronária (DAC) sob a orientação de QFR em comparação com a implantação de DES.