Sikkerhed og effektivitet af DCB-terapi til ISR under vejledning af QFR (UNIQUE-DCB-II-undersøgelse)

I 1970 åbnede den første perkutane ballon koronar angioplastik et nyt kapitel af interventionel terapi. Imidlertid var forekomsten af ​​intrakoronar restenose omkring 30 %. Efterfølgende reducerede bare metal-stents og lægemiddel-eluerende stents (DES) forekomsten af ​​in-stent-restenose (ISR) til 5%-10%, og det var stadig en flaskehals behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). I øjeblikket behandles ISR hovedsageligt ved ballonangioplastik, stentimplantation og koronararterie-bypass-transplantation.

I 2014 anbefalede European Society of Cardiologys retningslinjer, at lægemiddelballonterapi (DCB) og ny generation af DES skulle være de foretrukne strategier for ISR-behandling. Sammenlignet med DES kan DCB-behandling undgå betændelse i intima forårsaget af flerlags stentstiver og reducere risikoen for intimal hyperplasi og trombose i stent. DCB mangler dog vedvarende radial støtte. Selvom den resterende stenose er mindre end 30 % efter tilstrækkelig præ-dilatation, eksisterer den elastiske tilbagetrækning af intima stadig. Derudover er den antiproliferative virkning af paclitaxel betydeligt værre end sirolimus og dets derivater, og der er mangel på langsigtet vedvarende frigivelse af antiproliferative lægemidler. Sammenlignet med DCB kan DES opnå langtidsstabil radial støtte og langsigtet anti-spredningseffekt, men stentstivere blotlagt i det vaskulære lumen har risiko for stenttrombose. Den nye generation af DES forbedrer designet af stentplatformen, forbedrer polymerbelægningen og anvender nye anti-proliferative lægemidler. Det reducerer effektivt inflammation af vaskulær væg, fremskynder processen med vaskulær re-endotelisering, fremmer tidlig vaskulær reparation og reducerer markant forekomsten af ​​stenttrombose. Nylige undersøgelser af BIOLUXRCT, RESTORE og DARE giver mere kraftfuld evidens for behandling af ISR af den nye generation DES.

Quantitative flow ratio (QFR) er anden generation af FFR-detektionsmetode baseret på koronar kontrastbillede. De seneste FAVOR II-resultater bekræfter også, at QFR er mere følsom og specifik end kvantitativ koronaranalyse (QCA) til diagnosticering af myokardieiskæmi forårsaget af koronararteriestenose. Der er dog ingen rapport om ISR behandlet med DCB under vejledning af QFR. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​DCB i behandlingen af ​​in-stent restenose hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) under vejledning af QFR sammenlignet med DES-implantation.