Sicherheit und Wirksamkeit der DCB-Therapie bei ISR ​​unter der Anleitung von QFR (UNIQUE-DCB-II-Studie)

1970 eröffnete die erste perkutane Ballonkoronarangioplastie ein neues Kapitel der interventionellen Therapie. Die Inzidenz von intrakoronarer Restenose betrug jedoch etwa 30 %. In der Folge reduzierten Bare-Metal-Stents und medikamentenfreisetzende Stents (DES) die Inzidenz von In-Stent-Restenose (ISR) auf 5 % bis 10 %, und es war immer noch ein Engpass, der durch perkutane Koronarintervention (PCI) behandelt wurde. Gegenwärtig wird ISR hauptsächlich durch Ballonangioplastie, Stentimplantation und Koronararterienbypasstransplantation behandelt.

Im Jahr 2014 empfahlen die Leitlinien der European Society of Cardiology, dass die medikamentöse Ballontherapie (DCB) und DES der neuen Generation die bevorzugten Strategien für die ISR-Behandlung sein sollten. Verglichen mit DES kann die DCB-Behandlung die Entzündung der Intima vermeiden, die durch die mehrschichtige Stentstrebe verursacht wird, und das Risiko einer Intimahyperplasie und Thrombose im Stent verringern. DCB fehlt jedoch eine nachhaltige radiale Unterstützung. Auch wenn die Reststenose nach ausreichender Vordilatation weniger als 30 % beträgt, ist die elastische Retraktion der Intima noch vorhanden. Außerdem ist die antiproliferative Wirkung von Paclitaxel deutlich schlechter als die von Sirolimus und seinen Derivaten, und es mangelt an einer lang anhaltenden Freisetzung von antiproliferativen Arzneimitteln. Im Vergleich zu DCB kann DES eine langzeitstabile radiale Unterstützung und einen langfristigen Antiproliferationseffekt erzielen, aber Stentstreben, die im Gefäßlumen freigelegt sind, sind dem Risiko einer Stentthrombose ausgesetzt. Die neue Generation von DES verbessert das Design der Stentplattform, verbessert die Polymerbeschichtung und wendet neue antiproliferative Medikamente an. Es reduziert effektiv die Entzündung der Gefäßwand, beschleunigt den Prozess der vaskulären Reendothelisierung, fördert die frühe Gefäßreparatur und reduziert das Auftreten von Stentthrombosen erheblich. Jüngste BIOLUXRCT-, RESTORE- und DARE-Studien liefern aussagekräftigere Beweise für die Behandlung von ISR durch DES der neuen Generation.

Das quantitative Flussverhältnis (QFR) ist die FFR-Erkennungsmethode der zweiten Generation, die auf einem Koronarkontrastbild basiert. Die neuesten FAVOR-II-Ergebnisse bestätigen auch, dass QFR sensitiver und spezifischer ist als die quantitative Koronaranalyse (QCA) bei der Diagnose von myokardialer Ischämie, die durch Koronararterienstenose verursacht wird. Es gibt jedoch keinen Bericht über ISR, die mit DCB unter Anleitung von QFR behandelt wurden. Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von DCB bei der Behandlung von In-Stent-Restenose bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) unter der Leitung von QFR im Vergleich zu einer DES-Implantation zu bewerten.