QFR 지침에 따른 ISR에 대한 DCB 요법의 안전성 및 효능(UNIQUE-DCB-II 연구)

1970년 최초의 경피적 풍선 관상동맥 성형술이 중재 요법의 새로운 장을 열었습니다. 그러나 관상동맥내 재협착의 발생률은 약 30%였다. 결과적으로, 베어 메탈 스텐트와 약물 방출 스텐트(DES)는 스텐트 내 재협착증(ISR)의 발생률을 5%-10%로 감소시켰고 여전히 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의해 치료되는 병목 현상이었습니다. 현재 ISR은 주로 풍선혈관성형술, 스텐트삽입술, 관상동맥우회술로 치료하고 있다.

2014년 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 가이드라인은 약물 풍선 요법(DCB)과 차세대 DES가 ISR 치료에 선호되는 전략이 되어야 한다고 권고했습니다. DES와 비교하여 DCB 치료는 다층 스텐트 스트럿으로 인한 내막의 염증을 피할 수 있으며 스텐트 내 내막 증식 및 혈전증의 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 DCB에는 지속적인 방사형 지원이 부족합니다. 충분한 사전 확장 후 잔여 협착이 30% 미만이더라도 내막의 탄성 수축은 여전히 ​​존재합니다. 또한, 파클리탁셀의 항증식 효과는 시롤리무스 및 그 유도체에 비해 현저하게 나쁘고, 항증식제의 장기 서방성이 부족하다. DCB와 비교하여 DES는 장기적으로 안정적인 방사상 지지 및 장기적 항증식 효과를 얻을 수 있지만 혈관 내강에 노출된 스텐트 스트럿은 스텐트 혈전증의 위험이 있습니다. 차세대 DES는 스텐트 플랫폼의 디자인을 개선하고 폴리머 코팅을 개선하며 새로운 항증식 약물을 적용합니다. 혈관벽의 염증을 효과적으로 줄이고 혈관 재내피화 과정을 가속화하며 조기 혈관 복구를 촉진하고 스텐트 혈전증의 발생률을 크게 줄입니다. 최근의 BIOLUXRCT, RESTORE 및 DARE 연구는 차세대 DES에 의한 ISR 치료에 대한 보다 강력한 증거를 제공합니다.

QFR(Quantitative Flow Ratio)은 관상 조영 영상을 기반으로 하는 2세대 FFR 검출 방법입니다. 이번 FAVOR II 결과에서도 관상동맥협착증으로 인한 심근허혈 진단에서 QFR이 정량적 관상동맥분석(QCA)보다 더 민감하고 특이적임을 확인했다. 그러나 QFR의 지침에 따라 DCB로 치료한 ISR에 대한 보고는 없습니다. 이 연구의 목적은 관상 동맥 심장 질환(CHD) 환자의 스텐트 내 재협착 치료에서 QFR 지침에 따라 DES 이식과 비교하여 DCB의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.