Sikkerhet og effekt av DCB-terapi for ISR under veiledning av QFR (UNIQUE-DCB-II-studie)

I 1970 åpnet den første perkutane ballong-koronar angioplastikken et nytt kapittel innen intervensjonsterapi. Imidlertid var forekomsten av intrakoronar restenose omtrent 30 %. Deretter reduserte bare metallstenter og medikamentavgivende stenter (DES) forekomsten av in-stent restenose (ISR) til 5%-10%, og det var fortsatt en flaskehals behandlet med perkutan koronar intervensjon (PCI). For tiden behandles ISR hovedsakelig med ballongangioplastikk, stentimplantasjon og koronar bypass-transplantasjon.

I 2014 anbefalte retningslinjene til European Society of Cardiology at medikamentballongterapi (DCB) og ny generasjon DES skulle være de foretrukne strategiene for ISR-behandling. Sammenlignet med DES kan DCB-behandling unngå betennelse i intima forårsaket av flerlags stentstiver, og redusere risikoen for intimal hyperplasi og trombose i stent. Imidlertid mangler DCB vedvarende radiell støtte. Selv om gjenværende stenose er mindre enn 30 % etter tilstrekkelig pre-dilatasjon, eksisterer fortsatt den elastiske tilbaketrekningen av intima. I tillegg er den antiproliferative effekten av paklitaksel betydelig dårligere enn sirolimus og dets derivater, og det er mangel på langvarig vedvarende frigjøring av antiproliferative legemidler. Sammenlignet med DCB kan DES oppnå langtidsstabil radiell støtte og langsiktig anti-spredningseffekt, men stentstivere eksponert i det vaskulære lumen har risiko for stenttrombose. Den nye generasjonen DES forbedrer utformingen av stentplattformen, forbedrer polymerbelegget og påfører nye anti-proliferative legemidler. Det reduserer effektivt betennelsen i vaskulær vegg, fremskynder prosessen med vaskulær re-endotelisering, fremmer tidlig vaskulær reparasjon og reduserer forekomsten av stenttrombose betydelig. Nyere studier av BIOLUXRCT, RESTORE og DARE gir kraftigere bevis for behandling av ISR av ny generasjon DES.

Quantitative flow ratio (QFR) er andre generasjons FFR-deteksjonsmetode basert på koronar kontrastbilde. De siste FAVOR II-resultatene bekrefter også at QFR er mer sensitiv og spesifikk enn kvantitativ koronaranalyse (QCA) ved diagnostisering av myokardiskemi forårsaket av koronararteriestenose. Det er imidlertid ingen rapport om ISR behandlet med DCB under veiledning av QFR. Målet med denne studien var å evaluere sikkerheten og effekten av DCB i behandlingen av in-stent restenose hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) under veiledning av QFR sammenlignet med DES-implantasjon.