Seguridad y eficacia de la terapia DCB para ISR bajo la guía de QFR (Estudio UNIQUE-DCB-II)

En 1970, la primera angioplastia coronaria percutánea con balón abrió un nuevo capítulo en la terapia intervencionista. Sin embargo, la incidencia de reestenosis intracoronaria fue de alrededor del 30%. Posteriormente, los stents metálicos desnudos y los stents liberadores de fármacos (SFA) redujeron la incidencia de reestenosis intra-stent (ISR) al 5-10% y seguía siendo un cuello de botella tratado mediante intervención coronaria percutánea (ICP). Actualmente, la ISR se trata principalmente mediante angioplastia con balón, implantación de stent e injerto de derivación de la arteria coronaria.

En 2014, las guías de la Sociedad Europea de Cardiología recomendaron que la farmacoterapia con balón (DCB) y los DES de nueva generación deberían ser las estrategias preferidas para el tratamiento de la RSI. En comparación con DES, el tratamiento con DCB puede evitar la inflamación de la íntima causada por el puntal del stent multicapa y reducir el riesgo de hiperplasia de la íntima y trombosis en el stent. Sin embargo, DCB carece de soporte radial sostenido. Incluso si la estenosis residual es inferior al 30% después de una predilatación suficiente, todavía existe la retracción elástica de la íntima. Además, el efecto antiproliferativo de paclitaxel es significativamente peor que el de sirolimus y sus derivados, y hay una falta de liberación sostenida a largo plazo de fármacos antiproliferativos. En comparación con DCB, DES puede obtener un soporte radial estable a largo plazo y un efecto antiproliferación a largo plazo, pero los puntales del stent expuestos en la luz vascular corren el riesgo de trombosis del stent. La nueva generación de DES mejora el diseño de la plataforma del stent, mejora el recubrimiento de polímero y aplica nuevos fármacos antiproliferativos. Reduce eficazmente la inflamación de la pared vascular, acelera el proceso de reendotelización vascular, promueve la reparación vascular temprana y reduce significativamente la incidencia de trombosis del stent. Estudios recientes de BIOLUXRCT, RESTORE y DARE brindan evidencia más poderosa para el tratamiento de ISR por DES de nueva generación.

La relación de flujo cuantitativo (QFR) es el método de detección de FFR de segunda generación basado en la imagen de contraste coronario. Los últimos resultados de FAVOR II también confirman que QFR es más sensible y específico que el análisis coronario cuantitativo (QCA) en el diagnóstico de isquemia miocárdica causada por estenosis de la arteria coronaria. Sin embargo, no hay ningún informe de ISR tratado con DCB bajo la guía de QFR. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de DCB en el tratamiento de la reestenosis intrastent en pacientes con cardiopatía coronaria (CHD) bajo la guía de QFR en comparación con la implantación de DES.