QFR の指針に基づく ISR に対する DCB 療法の安全性と有効性 (UNIQUE-DCB-II 研究)

1970 年、最初の経皮的バルーン冠動脈形成術により、介入療法の新しい章が開かれました。 しかし、冠動脈内再狭窄の発生率は約 30% でした。 その後、ベアメタル ステントと薬剤溶出ステント (DES) により、ステント内再狭窄 (ISR) の発生率が 5% ～ 10% に減少しましたが、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による治療のボトルネックは依然としてありました。 現在、ISR は主にバルーン血管形成術、ステント留置術、冠動脈バイパス術によって治療されています。

2014 年、欧州心臓病学会のガイドラインは、薬物バルーン療法 (DCB) と新世代の DES が ISR 治療の推奨戦略であることを推奨しました。 DES と比較して、DCB 治療は、多層ステント ストラットによって引き起こされる内膜の炎症を回避し、ステントの内膜過形成と血栓症のリスクを軽減できます。 ただし、DCB には持続的なラジアル サポートがありません。 十分な前拡張後に残存狭窄が 30% 未満であっても、内膜の弾性収縮は依然として存在します。 さらに、パクリタキセルの抗増殖効果は、シロリムスおよびその誘導体よりも著しく悪く、抗増殖薬の長期持続放出が欠如しています。 DCB と比較して、DES は長期的に安定したラジアル サポートと長期的な抗増殖効果を得ることができますが、血管内腔に露出したステント ストラットはステント血栓症のリスクがあります。 新世代の DES は、ステント プラットフォームの設計を改善し、ポリマー コーティングを改善し、新しい抗増殖薬を適用します。 血管壁の炎症を効果的に軽減し、血管の再内皮化のプロセスをスピードアップし、早期の血管修復を促進し、ステント血栓症の発生率を大幅に低下させます。 最近の BIOLUXRCT、RESTORE、および DARE の研究は、新世代 DES による ISR の治療に関するより強力な証拠を提供しています。

定量的流量比 (QFR) は、冠動脈造影画像に基づく第 2 世代の FFR 検出法です。 最新の FAVOR II の結果は、冠動脈狭窄による心筋虚血の診断において、QFR が定量的冠動脈分析 (QCA) よりも感度と特異性が高いことも確認しています。 ただし、QFR の指導の下で DCB で治療された ISR の報告はありません。 この研究の目的は、冠状動脈性心疾患 (CHD) 患者のステント内再狭窄の治療における DCB の安全性と有効性を、DES 移植と比較して QFR のガイダンスの下で評価することでした。