Sicurezza ed efficacia della terapia DCB per ISR sotto la guida di QFR (studio UNIQUE-DCB-II)

Nel 1970, la prima angioplastica coronarica percutanea con palloncino aprì un nuovo capitolo della terapia interventistica. Tuttavia, l'incidenza della restenosi intracoronarica era di circa il 30%. Successivamente, gli stent metallici nudi e gli stent a rilascio di farmaco (DES) hanno ridotto l'incidenza di restenosi intrastent (ISR) al 5%-10% ed era ancora un collo di bottiglia trattato con intervento coronarico percutaneo (PCI). Attualmente, l'ISR viene trattata principalmente mediante angioplastica con palloncino, impianto di stent e bypass coronarico.

Nel 2014, le linee guida della Società Europea di Cardiologia hanno raccomandato che la terapia con pallone farmacologico (DCB) e i DES di nuova generazione dovrebbero essere le strategie preferite per il trattamento della ISR. Rispetto al DES, il trattamento DCB può evitare l'infiammazione dell'intima causata dal puntone dello stent multistrato e ridurre il rischio di iperplasia intimale e trombosi nello stent. Tuttavia, DCB manca di un supporto radiale sostenuto. Anche se la stenosi residua è inferiore al 30% dopo una sufficiente predilatazione, esiste ancora la retrazione elastica dell'intima. Inoltre, l'effetto antiproliferativo del paclitaxel è significativamente peggiore di quello del sirolimus e dei suoi derivati, e vi è una mancanza di rilascio sostenuto a lungo termine di farmaci antiproliferativi. Rispetto al DCB, il DES può ottenere un supporto radiale stabile a lungo termine e un effetto antiproliferazione a lungo termine, ma i montanti dello stent esposti nel lume vascolare sono a rischio di trombosi dello stent. La nuova generazione di DES migliora il design della piattaforma dello stent, migliora il rivestimento polimerico e applica nuovi farmaci antiproliferativi. Riduce efficacemente l'infiammazione della parete vascolare, accelera il processo di riendotelizzazione vascolare, promuove la riparazione vascolare precoce e riduce significativamente l'incidenza della trombosi dello stent. Recenti studi BIOLUXRCT, RESTORE e DARE forniscono prove più convincenti per il trattamento dell'ISR con DES di nuova generazione.

Il rapporto di flusso quantitativo (QFR) è il metodo di rilevamento FFR di seconda generazione basato sull'immagine di contrasto coronarico. Gli ultimi risultati di FAVOR II confermano inoltre che il QFR è più sensibile e specifico dell'analisi coronarica quantitativa (QCA) nella diagnosi di ischemia miocardica causata da stenosi coronarica. Tuttavia, non vi è alcuna segnalazione di ISR ​​trattata con DCB sotto la guida di QFR. Lo scopo di questo studio era valutare la sicurezza e l'efficacia del DCB nel trattamento della restenosi intrastent in pazienti con malattia coronarica (CHD) sotto la guida di QFR rispetto all'impianto di DES.