Bezpečnost a účinnost DCB terapie pro ISR pod vedením QFR (UNIQUE-DCB-II Study)

V roce 1970 otevřela první perkutánní balónková koronární angioplastika novou kapitolu intervenční terapie. Incidence intrakoronární restenózy však byla asi 30 %. Následně holé kovové stenty a stenty uvolňující léky (DES) snížily incidenci restenózy ve stentu (ISR) na 5 % až 10 % a stále se jednalo o úzké hrdlo léčené perkutánní koronární intervencí (PCI). V současné době se ISR léčí především balónkovou angioplastikou, implantací stentu a bypassem koronární tepny.

V roce 2014 směrnice Evropské kardiologické společnosti doporučily, aby byly preferovanými strategiemi léčby ISR léková balónková terapie (DCB) a DES nové generace. Ve srovnání s DES může léčba DCB zabránit zánětu intimy způsobenému vícevrstvým stentem a snížit riziko intimální hyperplazie a trombózy ve stentu. DCB však postrádá trvalou radiální podporu. I když je reziduální stenóza po dostatečné předdilataci menší než 30 %, stále existuje elastická retrakce intimy. Antiproliferativní účinek paklitaxelu je navíc výrazně horší než u sirolimu a jeho derivátů a chybí dlouhodobé trvalé uvolňování antiproliferativních léčiv. Ve srovnání s DCB může DES získat dlouhodobou stabilní radiální podporu a dlouhodobý antiproliferační účinek, ale vzpěry stentu vystavené v vaskulárním lumen jsou vystaveny riziku trombózy stentu. Nová generace DES zlepšuje design platformy stentu, zlepšuje polymerní povlak a aplikuje nová antiproliferativní léčiva. Účinně snižuje zánět cévní stěny, urychluje proces cévní reendotelizace, podporuje časnou cévní opravu a významně snižuje výskyt trombózy stentu. Nedávné studie BIOLUXRCT, RESTORE a DARE poskytují silnější důkazy pro léčbu ISR pomocí nové generace DES.

Kvantitativní průtokový poměr (QFR) je druhá generace detekční metody FFR založená na koronárním kontrastním snímku. Nejnovější výsledky FAVOR II také potvrzují, že QFR je citlivější a specifičtější než kvantitativní koronární analýza (QCA) v diagnostice ischemie myokardu způsobené stenózou koronární tepny. Neexistuje však žádná zpráva o ISR léčeném DCB pod vedením QFR. Cílem této studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost DCB v léčbě in-stent restenózy u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) pod vedením QFR ve srovnání s implantací DES.