Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) chez les patients atteints de troubles cognitifs légers
29 octobre 2024 mis à jour par: Che-Sheng Chu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) sur la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers : une étude pilote randomisée, en triple aveugle, contrôlée par simulation
L'étude visait à déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) pouvait bénéficier à la fonction cognitive globale et aux sous-domaines de la cognition (mémoire visuelle/verbale/de travail, fonction exécutive, attention, vitesse de traitement, langage et fonction du lobe frontal). ), l'humeur (dépression et anxiété) et les troubles de la mémoire subjective chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une nouvelle technique de neuromodulation non invasive et sûre, a été développée comme une nouvelle option thérapeutique pour les troubles neuropsychiatriques.
Il englobe l'induction d'un flux de courant constant relativement faible à travers le cortex cérébral via des électrodes du cuir chevelu.
En fonction de la polarité de la stimulation, cela se traduit par une modulation de l'excitabilité corticale et de l'activité neuronale spontanée.
Par rapport à la tDCS, la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) est hautement focale et peut moduler spécifiquement l'activité corticale dans la région confinée par son anneau d'électrodes 4 x 1, de sorte que la région ciblée devient plus propice au changement neuroplastique.
Des études ont suggéré que la tDCS améliore la cognition, y compris le rappel de la mémoire, la fluidité verbale et la fonction exécutive.
Pourtant, il n'y a pas d'étude HD-tDCS sur MCI.
Le but de cette étude est d'examiner si la HD-tDCS pourrait être bénéfique pour la fonction cognitive globale et les sous-domaines de la cognition (mémoire visuelle/verbale/de travail, fonction exécutive, attention, vitesse de traitement, langage et fonction du lobe frontal), l'humeur (dépression et anxiété) et troubles de la mémoire subjective chez les patients atteints de troubles cognitifs légers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 813
- Department of Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- De 65 à 85 ans
- déficience cognitive légère
- droitier
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'épilepsie, de maladie physique grave, de toute comorbidité psychiatrique actuelle ou d'antécédents de dépendance à une substance
- Avoir des contre-indications à la stimulation électrique/magnétique transcrânienne.
- Avoir des corps étrangers métalliques intracrâniens
- Avoir des antécédents de néoplasmes intracrâniens ou de chirurgie, ou des antécédents de traumatismes crâniens graves ou de maladies cérébrovasculaires
- Recevoir des agents psychotropes tels qu'antipsychotiques, antidépresseurs, benzodiazépam et anxiolytiques, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dose de 2 milliampères de traitement HD-tDCS
Dose de 2 milliampères de traitement HD-tDCS pendant 25 minutes, une fois par jour ouvrable pendant 2 semaines, soit 10 séances au total
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Dose de 2 milliampères de traitement HD-tDCS pendant 20 minutes, pendant 5 séances consécutives deux fois par jour
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Comparateur factice: Dose fictive (placebo) du traitement HD-tDCS
Dose fictive (placebo) de traitement HD-tDCS pendant 25 minutes, une fois par jour ouvrable pendant 2 semaines, soit 10 séances au total
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Les participants recevront un simulacre de HD-tDCS (placebo) pendant 20 minutes, pendant 5 sessions consécutives deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument de dépistage des capacités cognitives, CASI
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Le Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) est un test cognitif de dépistage de la démence, permettant de surveiller la progression de la maladie et de fournir des profils de déficience cognitive en examinant les capacités d'attention, de concentration, d'orientation, de mémoire à court terme, de mémoire à long terme, de langage capacités, construction visuelle, aisance à générer des listes, abstraction et jugement avec des plages de scores de 0 à 100, respectivement.
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Wechsler Memory Scale-troisième édition (WMS III) - associés verbaux appariés I et II
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Pour évaluer la mémoire verbale en évaluant la mémoire de rappel pour les paires de mots présentées oralement qui ont été apprises précédemment (associés appariés verbaux I); évaluer la capacité à se souvenir des associations de Verbal Paired Associates I après un délai de 30 minutes, ainsi qu'évaluer la reconnaissance des paires de mots (verbal paired Associates II).
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Wechsler Memory Scale-troisième édition (WMS III) - reproduction visuelle I et II
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Pour évaluer la fonction de mémoire visuelle en évaluant la capacité à reproduire des conceptions difficiles à verbaliser après une brève exposition (reproduction visuelle I); évaluer la capacité à se souvenir des dessins présentés dans Visual Reproduction I après un délai de 30 minutes, ainsi que des sous-sous-tests spécifiques pour évaluer la reconnaissance des chiffres corrects à partir de chiffres non cibles, la copie des chiffres pour évaluer les capacités de perception visuelle et un sous-test pour analyser la discrimination capacités (reproduction visuelle II).
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Batterie d'évaluation frontale, FAB
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Le FAB est un bref outil qui peut être utilisé au chevet du patient ou en clinique pour assister la fonction frontale des sujets.
Le score total est d'un maximum de 18, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
Les échelles consistent en similitudes (conceptualisation), aisance lexicale (flexibilité mentale), test moteur série "Luria" (programmation), consignes contradictoires (sensibilité aux interférences), Go-No Go (contrôle inhibiteur), comportement de préhension (autonomie environnementale).
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler, édition quatre, WAIS-IV, plage de chiffres
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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L'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) est un test de QI conçu pour mesurer l'intelligence et les capacités cognitives chez les adultes et les adolescents plus âgés. Il en est actuellement à sa quatrième édition (WAIS-IV) publiée en 2008 par Pearson, et est le test de QI le plus largement utilisé, à la fois pour les adultes et les adolescents plus âgés, dans le monde. Nous avons utilisé WAIS-IV, sous-échelle de portée numérique, pour examiner l'attention chez les sujets ; La portée des chiffres consistait à écouter oralement des séquences de nombres et à les répéter telles qu'elles ont été entendues, dans l'ordre inverse et dans l'ordre croissant. |
Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler, édition quatre, WAIS-IV, codage des symboles numériques
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Nous avons utilisé WAIS-IV, sous-échelle de codage des symboles numériques, pour examiner la vitesse de traitement chez les sujets ; Le codage des symboles numériques est un test cognitif papier-crayon présenté sur une seule feuille de papier qui nécessite qu'un sujet associe des symboles à des nombres selon une clé située en haut de la page.
Le sujet copie le symbole dans des espaces sous une rangée de chiffres.
Le nombre de symboles corrects dans le temps imparti, généralement de 90 à 120 secondes, constitue le score
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler, édition quatre, WAIS-IV, vocabulaire
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Nous avons utilisé WAIS-IV, sous-échelle de vocabulaire, pour examiner la fonction linguistique chez les sujets ; Le sous-test de vocabulaire demande au client d'essayer de définir jusqu'à 30 mots.
Ce sous-test évalue la compréhension des mots du client et reflète : le développement du langage, les compétences linguistiques expressives, les expériences culturelles et éducatives, la capacité à utiliser les mots de manière appropriée, la récupération d'informations de la mémoire à long terme.
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Le BDI-II était une révision de 1996 du BDI.
Les participants ont été invités à évaluer comment ils se sentaient au cours des deux dernières semaines.
BDI-II contient également 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Les seuils standardisés utilisés comme suit : 0-13 : dépression minimale ; 14-19 : dépression légère ; 20-28 : dépression modérée ; 29-63 : dépression sévère.
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI), créé par Aaron T. Beck et d'autres collègues, est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions qui est utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété chez les enfants et les adultes.
Le BAI contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement).
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus graves.
Les seuils standardisés sont les suivants : 0-7 : anxiété minimale ; 8-15 : anxiété légère ; 16-25 : anxiété modérée ; 26-63 : anxiété sévère.
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Questionnaire subjectif sur le déclin cognitif (SCD-Q MyCog)
Délai: Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Le SCD-Q est un questionnaire validé qui évalue la présence d'une dégradation cognitive subjective dans des capacités telles que la mémoire, l'attention, le langage ou les fonctions exécutives.
Cette échelle est composée de deux parties : MyCog est rempli par le sujet, LeurCog par le soignant.
Les deux parties comportent 24 questions dichotomiques identiques (oui/non), qui évaluent le déclin des performances de la mémoire, du langage et des fonctions exécutives au cours des 2 dernières années de la vie quotidienne.
Le score SCD-Q pour MyCog et TheirCog varie de 0 à 24, les scores les plus élevés étant associés à des changements cognitifs perçus plus importants (coupés pour être classés comme SCD = 7).
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Changement par rapport au départ après une semaine, un et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Che-Sheng Chu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS-2068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .