Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
29 de outubro de 2024 atualizado por: Che-Sheng Chu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
O efeito da estimulação transcraniana de corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) na função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto randomizado, triplo-cego, controlado por simulação
O estudo teve como objetivo investigar se a estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) poderia beneficiar a função cognitiva global e subdomínios da cognição (visual/verbal/memória de trabalho, função executiva, atenção, velocidade de processamento, linguagem e função do lobo frontal ), humor (depressão e ansiedade) e comprometimento da memória subjetiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), uma nova técnica de neuromodulação não invasiva e segura, foi desenvolvida como uma nova opção terapêutica para distúrbios neuropsiquiátricos.
Abrange a indução de um fluxo de corrente constante relativamente fraco através do córtex cerebral por meio de eletrodos no couro cabeludo.
Dependendo da polaridade da estimulação, isso resulta em uma modulação da excitabilidade cortical e da atividade neural espontânea.
Em comparação com o tDCS, a estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição (HD-tDCS) é altamente focal e pode modular especificamente a atividade cortical dentro da região confinada por seu anel 4 x 1 de eletrodos, de modo que a região-alvo se torne mais passível de alterações neuroplásticas.
Estudos sugeriram que o tDCS melhora a cognição, incluindo recuperação da memória, fluência verbal e função executiva.
No entanto, não há estudo HD-tDCS sobre MCI.
O objetivo deste estudo é examinar se HD-tDCS poderia beneficiar a função cognitiva global e subdomínios da cognição (visual/verbal/memória de trabalho, função executiva, atenção, velocidade de processamento, linguagem e função do lobo frontal), humor (depressão e ansiedade) e comprometimento da memória subjetiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 813
- Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 65 a 85 anos
- comprometimento cognitivo leve
- destro
Critério de exclusão:
- Ter epilepsia, doença física grave, qualquer comorbidade psiquiátrica atual ou história de dependência de substâncias
- Tendo contra-indicações para estimulação elétrica/magnética transcraniana.
- Tendo corpos estranhos metálicos intracranianos
- Ter histórico de neoplasias intracranianas ou cirurgia, ou histórico de lesões graves na cabeça ou doenças cerebrovasculares
- Recebendo agentes psicotrópicos como antipsicóticos, antidepressivos, benzodiazepam e ansiolíticos etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dose de 2 mili Amp de tratamento HD-tDCS
Dose de 2 mili Amp de tratamento HD-tDCS por 25 minutos, uma vez por dia útil por 2 semanas, total de 10 sessões
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Dose de 2 miliampères de tratamento HD-tDCS por 20 minutos, por 5 sessões consecutivas duas vezes ao dia
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Comparador Falso: Dose simulada (placebo) de tratamento HD-tDCS
Dose simulada (placebo) de tratamento HD-ETCC por 25 minutos, uma vez por dia útil por 2 semanas, total de 10 sessões
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Os participantes receberão HD-tDCS simulado (placebo) por 20 minutos, por 5 sessões consecutivas duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Triagem de Habilidades Cognitivas, CASI
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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O Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) é um teste cognitivo de triagem para demência, no monitoramento da progressão da doença e no fornecimento de perfis de comprometimento cognitivo, examinando habilidades de atenção, concentração, orientação, memória de curto prazo, memória de longo prazo, linguagem habilidades, construção visual, fluência na geração de listas, abstração e julgamento com faixas de pontuação de 0 a 100, respectivamente.
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Escala de Memória Wechsler-terceira edição (WMS III) - pares verbais associados I e II
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Para avaliar a memória verbal avaliando a memória de recordação para pares de palavras apresentadas oralmente que foram previamente aprendidas (associados pareados verbais I); avaliar a capacidade de recordar associações de Verbal Paired Associates I após um atraso de 30 minutos, bem como avaliar o reconhecimento de pares de palavras (verbal paired Associates II).
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Wechsler Memory Scale-terceira edição (WMS III) - reprodução visual I e II
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Para avaliar a função da memória visual avaliando a capacidade de reproduzir desenhos difíceis de verbalizar após uma breve exposição (reprodução visual I); avaliar a capacidade de recordar os desenhos apresentados em Reprodução Visual I após um atraso de 30 minutos, bem como sub-subtestes específicos para avaliar o reconhecimento de figuras corretas de figuras não-alvo, cópia de figuras para avaliar habilidades de percepção visual e um subteste para analisar a discriminação habilidades (reprodução visual II).
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Teste de classificação de cartas de Wisconsin
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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para avaliar a função executiva
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Bateria de avaliação frontal, FAB
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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O FAB é uma ferramenta breve que pode ser usada à beira do leito ou em um ambiente clínico para auxiliar a função frontal dos indivíduos.
A pontuação total é de no máximo 18, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
As escalas consistem em semelhanças (conceptualização), fluência lexical (flexibilidade mental), série motora teste "Luria" (programação), instruções conflitantes (sensibilidade à interferência), vai-não-vai (controle inibitório), comportamento de preensão (autonomia ambiental).
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Escala Wechsler de inteligência adulta quatro edições, WAIS-IV, extensão de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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A Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS) é um teste de QI projetado para medir a inteligência e a capacidade cognitiva em adultos e adolescentes mais velhos. Atualmente está em sua quarta edição (WAIS-IV) lançada em 2008 pela Pearson, e é o teste de QI mais utilizado, tanto para adultos quanto para adolescentes mais velhos, no mundo. Usamos WAIS-IV, subescala de extensão de dígitos, para examinar a atenção entre os sujeitos; A extensão de dígitos consistia em ouvir sequências de números oralmente e repeti-las conforme ouvidas, em ordem inversa e em ordem crescente. |
Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Escala Wechsler de inteligência adulta quatro edições, WAIS-IV, codificação de símbolos de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Usamos WAIS-IV, subescala de codificação de símbolos de dígitos, para examinar a velocidade de processamento entre os sujeitos; A codificação de símbolos de dígitos é um teste cognitivo de papel e lápis apresentado em uma única folha de papel que exige que o sujeito combine símbolos com números de acordo com uma chave localizada no topo da página.
O sujeito copia o símbolo em espaços abaixo de uma linha de números.
O número de símbolos corretos dentro do tempo permitido, geralmente de 90 a 120 segundos, constitui a pontuação
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Escala Wechsler de inteligência adulta quatro edições, WAIS-IV, vocabulário
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Usamos WAIS-IV, subescala de vocabulário, para examinar a função de linguagem entre os sujeitos; O subteste de vocabulário exige que o cliente tente definir até 30 palavras.
Este subteste avalia a compreensão das palavras pelo cliente e reflete: desenvolvimento da linguagem, habilidades de linguagem expressiva, experiências culturais e educacionais, capacidade de usar as palavras apropriadamente, recuperação de informações da memória de longo prazo.
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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O BDI-II foi uma revisão de 1996 do BDI.
Os participantes foram convidados a avaliar como eles se sentiram nas últimas duas semanas.
O BDI-II também contém 21 questões, cada resposta sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Os pontos de corte padronizados utilizados são: 0-13: depressão mínima; 14-19: depressão leve; 20-28: depressão moderada; 29-63: depressão severa.
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Inventário de ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), criado por Aaron T. Beck e outros colegas, é um inventário de autorrelato de 21 perguntas de múltipla escolha usado para medir a gravidade da ansiedade em crianças e adultos.
O BAI contém 21 questões, sendo cada resposta pontuada numa escala de valor de 0 (nada) a 3 (muito).
Pontuações totais mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
Os pontos de corte padronizados são os seguintes: 0-7: ansiedade mínima; 8-15: ansiedade leve; 16-25: ansiedade moderada; 26-63: ansiedade severa.
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD-Q MyCog)
Prazo: Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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O SCD-Q é um questionário validado que avalia a presença de um declínio cognitivo subjetivo em habilidades como memória, atenção, linguagem ou funções executivas.
Esta escala é composta por duas partes: MyCog é preenchida pelo sujeito, TheirCog pelo cuidador.
Ambas as partes possuem 24 questões dicotômicas idênticas (sim/não), que avaliam o declínio dos desempenhos de memória, linguagem e funções executivas nos últimos 2 anos de vida diária.
A pontuação do SCD-Q para MyCog e TheirCog varia de 0 a 24, com pontuações mais altas associadas a maiores alterações cognitivas percebidas (corte para ser classificado como SCD = 7).
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Mudança da linha de base após uma semana, um e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Che-Sheng Chu, MD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS-2068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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