La longueur de la bronche de la tige principale droite comme guide pour l'utilisation du tube à double lumière du côté droit
14 février 2023 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
Le premier hôpital de Qinhuangdao, Qinhuangdao, Hebei, Chine.
La longueur de la bronche souche principale droite mesurée par tomodensitométrie comme guide pour l'utilisation d'un tube à double lumière du côté droit
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tube à double lumière (DLT) est le moyen le plus populaire d'isoler les poumons pour la chirurgie thoracique.
L'anatomie variable de la longueur de la bronche souche droite semble être la principale raison pour laquelle les cliniciens ne souhaitent pas utiliser le DLT du côté droit (R-DLT).
Les facteurs pouvant compromettre la ventilation adéquate du poumon droit sont principalement la longueur variable de la bronche souche droite et le désalignement de l'orifice latéral du DLT droit par rapport à la bronche lobaire supérieure droite (RULB).
Les objectifs de cette étude étaient de valider une méthode alternative pour estimer la longueur de la bronche souche principale droite par tomographie informatisée comme guide d'utilisation du tube à double lumière du côté droit
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une chirurgie thoracique
Critère d'exclusion:
- Âge>70 ou <18 ans
- Classifications ASA >III
- IMC >35kg/m2
- Classification de Mallampati modifiée ≥III
- Chirurgie thoracique au cours du dernier mois
- Maladie cardio-pulmonaire sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la longueur de la bronche de la tige principale droite> = 15mm
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La distance entre la carène et le bord proximal de l'orifice du lobe supérieur droit sur le plan coronal mesurée par tomographie informatisée
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Expérimental: la longueur de la bronche de la tige principale droite <15 mm
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La distance entre la carène et le bord proximal de l'orifice du lobe supérieur droit sur le plan coronal mesurée par tomographie informatisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence du déplacement d'Uniblocker
Délai: 1 an
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1 an
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Le nombre d'ajustements du tube à double lumière du côté droit à l'emplacement optimal
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019A123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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